Švédská studie externí podpory (SWEXSUS)
7. ledna 2011 aktualizováno: University Hospital, Linkoeping
Švédská studie externí podpory je randomizovaná studie účinku externí podpory PTFE štěpů pro bypass tepen pod kolenem.
Randomizovaná studie hodnotící účinek přidání externí podpory k PTFE-štěpům používaným pro bypass pod kolenní tepny u pacientů s kritickou ischemií končetiny s ohledem na primární průchodnost, sekundární průchodnost a záchranu končetiny.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
334
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritická ischemie končetiny Potřeba bypassu
Kritéria vyloučení:
Může se zúčastnit sledování Má vhodnou safénu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Externí podpora
Bypassový štěp s vnější podporou
|
Bypass s externě podporovaným štěpem
|
|
Experimentální: Žádná externí podpora
Bypass štěpem bez vnější podpory
|
Bypass s externě podporovaným štěpem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
primární průchodnost štěpu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
záchrana končetin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fredrik BG Lundgren, PhD, MD, Department of CardioVascular Surgery, University Hospital, Linköping, Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1995
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 1998
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 1998
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SWEXSUS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .