Schwedische Studie zur externen Unterstützung (SWEXSUS)
7. Januar 2011 aktualisiert von: University Hospital, Linkoeping
Die schwedische Studie zur externen Unterstützung ist eine randomisierte Studie zur Wirkung der externen Unterstützung von PTFE-Transplantaten für den Bypass zu Unterschenkelarterien.
Randomisierte Studie zur Bewertung der Wirkung der zusätzlichen externen Unterstützung von PTFE-Transplantaten, die für den Bypass zu Arterien unterhalb des Knies bei Patienten mit kritischer Ischämie der Gliedmaßen verwendet werden, in Bezug auf primäre Durchgängigkeit, sekundäre Durchgängigkeit und Rettung der Gliedmaßen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
334
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kritische Extremitätenischämie Notwendigkeit einer Bypass-Operation
Ausschlusskriterien:
Kann an der Nachsorge teilnehmen Hat eine geeignete Saphena-Vene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Externe Unterstützung
Bypass-Transplantat mit externer Unterstützung
|
Bypass-Operation mit extern gestütztem Transplantat
|
|
Experimental: Keine externe Unterstützung
Bypass mit Transplantat ohne externe Unterstützung
|
Bypass-Operation mit extern gestütztem Transplantat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Durchgängigkeit des primären Transplantats
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Gliederbergung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fredrik BG Lundgren, PhD, MD, Department of CardioVascular Surgery, University Hospital, Linköping, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1995
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 1998
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 1998
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SWEXSUS
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