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Schwedische Studie zur externen Unterstützung (SWEXSUS)

7. Januar 2011 aktualisiert von: University Hospital, Linkoeping

Die schwedische Studie zur externen Unterstützung ist eine randomisierte Studie zur Wirkung der externen Unterstützung von PTFE-Transplantaten für den Bypass zu Unterschenkelarterien.

Randomisierte Studie zur Bewertung der Wirkung der zusätzlichen externen Unterstützung von PTFE-Transplantaten, die für den Bypass zu Arterien unterhalb des Knies bei Patienten mit kritischer Ischämie der Gliedmaßen verwendet werden, in Bezug auf primäre Durchgängigkeit, sekundäre Durchgängigkeit und Rettung der Gliedmaßen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

334

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kritische Extremitätenischämie Notwendigkeit einer Bypass-Operation

Ausschlusskriterien:

Kann an der Nachsorge teilnehmen Hat eine geeignete Saphena-Vene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Externe Unterstützung
Bypass-Transplantat mit externer Unterstützung
Verfahren: Externe Unterstützung
Bypass-Operation mit extern gestütztem Transplantat
Experimental: Keine externe Unterstützung
Bypass mit Transplantat ohne externe Unterstützung
Verfahren: Externe Unterstützung
Bypass-Operation mit extern gestütztem Transplantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Durchgängigkeit des primären Transplantats

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gliederbergung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Mitarbeiter

Karlstad Central Hospital
Lund University Hospital
Uppsala University Hospital
Malmö University
Helsingborgs Hospital
Region Västmanland
Borås Lasarett
Kalmar County Hospital
Västervik Hospital
Kristiansund Hospital
Falu Lasarett Röntgen
Eskilstuna Lasarettet
Lasarett Gävle
Lasarettet Boden
Department of Surgery, Sahlgrenska sjukhuset, Göteborg
Department of Surgery, Östra sjukhuset, Göteborg
Department of Surgery, Lasarettet, Motala
Department of Surgery, Lasarettet, Mölndal
Department of Surgery, Lasarettet, Norrköping
Department of Surgery, Lasarettet, Nyköping
Department of Surgery, Lasarettet, Skellefteå
Department of Surgery, Kärnsjukhuset, Skövde
Department of Surgery, S:t Görans Sjukhus, Stockholm
Department of Surgery, Södersjukhuset, Stockholm
Department of Surgery, Norra Älvsborgs Länssjukhus, Trollhättan-Vänersborg
Department of Surgery, Lasarettet, Växjö
Department of Surgery, Lasarettet, Örebro
Department of Surgery, Lasarettet, Östersund

Ermittler

  • Hauptermittler: Fredrik BG Lundgren, PhD, MD, Department of CardioVascular Surgery, University Hospital, Linköping, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1995

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 1998

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 1998

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SWEXSUS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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