- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01273740
Estudio Sueco de Apoyo Externo (SWEXSUS)
7 de enero de 2011 actualizado por: University Hospital, Linkoeping
El estudio sueco de soporte externo es un ensayo aleatorizado del efecto del soporte externo de los injertos de PTFE para la derivación a las arterias por debajo de la rodilla.
Estudio aleatorizado para evaluar el efecto de agregar soporte externo a los injertos de PTFE utilizados para la derivación a las arterias por debajo de la rodilla en pacientes con isquemia crítica de las extremidades con respecto a la permeabilidad primaria, la permeabilidad secundaria y la recuperación de la extremidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
334
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Isquemia crítica de miembros Necesidad de cirugía de derivación
Criterio de exclusión:
Puede participar en el seguimiento Tiene vena safena adecuada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Soporte externo
Injerto de derivación con soporte externo
|
Cirugía de bypass con injerto soportado externamente
|
Experimental: Sin apoyo externo
Bypass con injerto sin soporte externo
|
Cirugía de bypass con injerto soportado externamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
permeabilidad primaria del injerto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
recuperación de la extremidad
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fredrik BG Lundgren, PhD, MD, Department of CardioVascular Surgery, University Hospital, Linköping, Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1995
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 1998
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 1998
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SWEXSUS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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