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Estudio Sueco de Apoyo Externo (SWEXSUS)

7 de enero de 2011 actualizado por: University Hospital, Linkoeping

El estudio sueco de soporte externo es un ensayo aleatorizado del efecto del soporte externo de los injertos de PTFE para la derivación a las arterias por debajo de la rodilla.

Estudio aleatorizado para evaluar el efecto de agregar soporte externo a los injertos de PTFE utilizados para la derivación a las arterias por debajo de la rodilla en pacientes con isquemia crítica de las extremidades con respecto a la permeabilidad primaria, la permeabilidad secundaria y la recuperación de la extremidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

334

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Isquemia crítica de miembros Necesidad de cirugía de derivación

Criterio de exclusión:

Puede participar en el seguimiento Tiene vena safena adecuada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Soporte externo
Injerto de derivación con soporte externo
Cirugía de bypass con injerto soportado externamente
Experimental: Sin apoyo externo
Bypass con injerto sin soporte externo
Cirugía de bypass con injerto soportado externamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
permeabilidad primaria del injerto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
recuperación de la extremidad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1995

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 1998

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 1998

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SWEXSUS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Soporte externo

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