Zweedse externe ondersteuningsstudie (SWEXSUS)
7 januari 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Linkoeping
Zweedse externe ondersteuningsstudie is een gerandomiseerde studie naar het effect van externe ondersteuning van PTFE-transplantaten voor bypass naar onderbeenslagaders.
Gerandomiseerde studie om het effect te evalueren van het toevoegen van externe ondersteuning aan PTFE-transplantaten die worden gebruikt voor bypass naar arteriën onder de knie bij patiënten met kritieke ischemie van de ledematen met betrekking tot primaire doorgankelijkheid, secundaire doorgankelijkheid en redding van ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
334
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kritieke ischemie van ledematen Noodzaak van een bypassoperatie
Uitsluitingscriteria:
Kan deelnemen aan follow-up Heeft geschikte vena saphena
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Externe ondersteuning
Bypass-transplantaat met externe ondersteuning
|
Bypassoperatie met extern ondersteund transplantaat
|
|
Experimenteel: Geen externe ondersteuning
Bypass met graft zonder externe ondersteuning
|
Bypassoperatie met extern ondersteund transplantaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
doorgankelijkheid van het primaire transplantaat
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
redding van ledematen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fredrik BG Lundgren, PhD, MD, Department of CardioVascular Surgery, University Hospital, Linköping, Sweden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1995
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 1998
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 1998
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SWEXSUS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .