Svensk ekstern støttestudie (SWEXSUS)
7. januar 2011 oppdatert av: University Hospital, Linkoeping
Svensk ekstern støttestudie er en randomisert studie av effekten av ekstern støtte av PTFE-transplantater for bypass til arterier under kneet.
Randomisert studie for å evaluere effekten av å legge til ekstern støtte til PTFE-transplantater som brukes for bypass til arterier under kneet hos pasienter med kritisk iskemi i ekstremiteter med hensyn til primær åpenhet, sekundær åpenhet og berging av lemmer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
334
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kritisk lemmeriskemi Behov for bypass-operasjon
Ekskluderingskriterier:
Kan delta i oppfølging Har egnet vene saphen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekstern støtte
Bypass graft med ekstern støtte
|
Bypassoperasjon med eksternt støttet graft
|
|
Eksperimentell: Ingen ekstern støtte
Bypass med graft uten ekstern støtte
|
Bypassoperasjon med eksternt støttet graft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
primær graftåpenhet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
berging av lemmer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fredrik BG Lundgren, PhD, MD, Department of CardioVascular Surgery, University Hospital, Linköping, Sweden
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 1995
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 1998
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 1998
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SWEXSUS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .