Étude suédoise sur le soutien extérieur (SWEXSUS)
7 janvier 2011 mis à jour par: University Hospital, Linkoeping
L'étude suédoise sur le support externe est un essai randomisé sur l'effet du support externe des greffes en PTFE pour le pontage vers les artères sous le genou.
Étude randomisée pour évaluer l'effet de l'ajout d'un support externe aux greffes en PTFE utilisées pour le pontage des artères sous le genou chez les patients présentant une ischémie critique des membres en ce qui concerne la perméabilité primaire, la perméabilité secondaire et le sauvetage du membre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
334
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Ischémie critique des membres Nécessité d'un pontage
Critère d'exclusion:
Peut participer au suivi Possède une veine saphène appropriée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Soutien externe
Greffe de pontage avec support externe
|
Chirurgie de pontage avec greffe à appui externe
|
|
Expérimental: Pas de support externe
Pontage avec greffe sans support externe
|
Chirurgie de pontage avec greffe à appui externe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
perméabilité primaire du greffon
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
sauvetage de membre
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fredrik BG Lundgren, PhD, MD, Department of CardioVascular Surgery, University Hospital, Linköping, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1995
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 1998
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 1998
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2011
Première publication (Estimation)
10 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SWEXSUS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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