Шведское исследование внешней поддержки (SWEXSUS)
7 января 2011 г. обновлено: University Hospital, Linkoeping
Шведское исследование внешней поддержки представляет собой рандомизированное исследование эффекта внешней поддержки ПТФЭ-графтов для шунтирования артерий ниже колена.
Рандомизированное исследование для оценки эффекта добавления внешней поддержки к ПТФЭ-графтам, используемым для шунтирования артерий ниже колена, у пациентов с критической ишемией конечностей в отношении первичной проходимости, вторичной проходимости и сохранения конечности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
334
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критическая ишемия конечностей Необходимость шунтирования
Критерий исключения:
Может участвовать в последующем наблюдении Имеет подходящую подкожную вену
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внешняя поддержка
Шунт с внешней поддержкой
|
Шунтирование с использованием трансплантата с внешней поддержкой
|
|
Экспериментальный: Нет внешней поддержки
Шунт с трансплантатом без внешней поддержки
|
Шунтирование с использованием трансплантата с внешней поддержкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
первичная проходимость трансплантата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
спасение конечностей
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fredrik BG Lundgren, PhD, MD, Department of CardioVascular Surgery, University Hospital, Linköping, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1995 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 1998 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 1998 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SWEXSUS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .