Studio svedese sul sostegno esterno (SWEXSUS)
7 gennaio 2011 aggiornato da: University Hospital, Linkoeping
Lo studio svedese sul supporto esterno è una prova randomizzata dell'effetto del supporto esterno degli innesti in PTFE per il bypass delle arterie sotto il ginocchio.
Studio randomizzato per valutare l'effetto dell'aggiunta di supporto esterno agli innesti in PTFE utilizzati per il bypass alle arterie sotto il ginocchio in pazienti con ischemia critica dell'arto rispetto alla pervietà primaria, pervietà secondaria e salvataggio dell'arto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
334
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ischemia critica degli arti Necessità di intervento chirurgico di bypass
Criteri di esclusione:
Può partecipare al follow-up Ha una vena safena idonea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Supporto esterno
Innesto bypass con supporto esterno
|
Chirurgia di bypass con innesto supportato esternamente
|
|
Sperimentale: Nessun supporto esterno
Bypass con innesto senza supporto esterno
|
Chirurgia di bypass con innesto supportato esternamente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
pervietà dell'innesto primario
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
salvataggio degli arti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fredrik BG Lundgren, PhD, MD, Department of CardioVascular Surgery, University Hospital, Linköping, Sweden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1995
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 1998
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 1998
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SWEXSUS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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