Hodnocení nitrobřišního tuku u pacientů s diabetem 2. typu neinvazivní metodou
28. února 2017 aktualizováno: Osama Hamdy, Joslin Diabetes Center
Hodnocení obsahu intraabdominálního tuku u pacientů s diabetem 2. typu pomocí nové neinvazivní metody bioelektrické impedance
Hlavním cílem této studie je porovnat 2 různá měření viscerálního tuku snadno použitelná v klinické praxi (obvod pasu versus bioelektrická impedance) ve vztahu ke známým rizikovým faktorům onemocnění koronárních tepen u velké kohorty pacientů s diabetem 2. a s BMI v rozmezí 20-45 kg/m2
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé identifikují a naberou 500 pacientů.
Účastníci této studie (muži a ženy) budou přijati do diabetologické ambulance Joslin Diabetes Center.
Subjekty z menšin a různých etnických/rasových skupin budou pozvány k účasti ve studii ve stejném poměru k populaci Massachusetts, což je 86,5 % bílých, 6,9 % černochů, 0,3 % amerických Indiánů a Aljašky, 4,9 Asiatů, 0,1 % původních obyvatel Havaje a dalších Pacifik ostrovan a 8,2 % hispánského nebo latinskoamerického původu.
Vyšetřovatelé budou sledovat náš nábor podle pohlaví a rasy/etnické příslušnosti a v případě potřeby upraví naše náborové postupy, aby zajistili, že nedojde k žádnému výběrovému zkreslení způsobenému těmito faktory.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prokázaný diabetes 2. typu
- Věk 18 - 80 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20-45 Kg/m2.
- Ochota podstoupit laboratorní a antropometrická vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Studie nebude zahrnovat ženy, které jsou těhotné, nepoužívají spolehlivé metody antikoncepce nebo si myslí, že by mohly být těhotné kvůli potenciálnímu riziku postižení plodu.
- Subjekty se známou malignitou, léčené nebo neléčené, budou vyloučeny (kromě léčeného kožního melanomu).
- Subjekty s velkými psychickými problémy nebo závažnou poruchou příjmu potravy budou vyloučeny.
- Subjekty s kardiostimulátorem nebo jinými elektronickými zařízeními připojenými k jejich tělu budou vyloučeny.
- Subjekty s potvrzeným diabetem 1. typu nebo pozitivním testem na protilátky proti GAD budou vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina viscerálního tuku
Časové okno: bezprostřední
|
bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Osama Hamdy, M.D., Joslin Diabetes Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
25. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHS # 2010-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .