Ocena tłuszczu wewnątrzbrzusznego u pacjentów z cukrzycą typu 2 metodą nieinwazyjną
28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Osama Hamdy, Joslin Diabetes Center
Ocena zawartości tłuszczu w jamie brzusznej u pacjentów z cukrzycą typu 2 przy użyciu nowej nieinwazyjnej metody impedancji bioelektrycznej
Głównym celem tego badania jest porównanie 2 różnych pomiarów trzewnej tkanki tłuszczowej, które mogą być łatwo wykorzystane w praktyce klinicznej (obwód talii w porównaniu z impedancją bioelektryczną) w odniesieniu do znanych czynników ryzyka choroby niedokrwiennej serca w dużej kohorcie pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz z BMI w zakresie 20-45 kg/m2
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze zidentyfikują i zrekrutują 500 pacjentów.
Uczestnicy tego badania (mężczyźni i kobiety) będą rekrutowani do poradni diabetologicznej Joslin Diabetes Center.
Osoby z mniejszości i różnych grup etnicznych/rasowych zostaną zaproszone do udziału w badaniu w takim samym stosunku proporcjonalnym do populacji Massachusetts, która składa się z 86,5% rasy białej, 6,9 czarnej, 0,3% Indian amerykańskich i Alaski, 4,9 Azjatów, 0,1% rdzennych mieszkańców Hawajów i innych mieszkańców wysp Pacyfiku i 8,2% pochodzenia latynoskiego lub latynoskiego.
Śledczy będą monitorować naszą rekrutację pod kątem płci i rasy/pochodzenia etnicznego oraz w razie potrzeby modyfikować nasze procedury rekrutacyjne, aby upewnić się, że nie ma stronniczości selekcji spowodowanej tymi czynnikami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznana cukrzyca typu 2
- Wiek 18 - 80 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 20-45 kg/m2.
- Gotowość do poddania się badaniom laboratoryjnym i antropometrycznym.
Kryteria wyłączenia:
- Badanie nie obejmie kobiet, które są w ciąży, nie stosują skutecznych metod kontroli urodzeń lub podejrzewają, że mogą być w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko wad płodu.
- Pacjenci ze znanym nowotworem złośliwym, leczeni lub nieleczeni, zostaną wykluczeni (z wyjątkiem leczonego czerniaka skóry).
- Osoby z poważnymi problemami psychologicznymi lub poważnymi zaburzeniami odżywiania zostaną wykluczone.
- Osoby z rozrusznikiem serca lub innymi urządzeniami elektronicznymi przymocowanymi do ciała zostaną wykluczone.
- Osoby z potwierdzoną cukrzycą typu 1 lub dodatnim wynikiem testu na przeciwciała anty-GAD zostaną wykluczone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom tłuszczu trzewnego
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Osama Hamdy, M.D., Joslin Diabetes Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHS # 2010-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .