Utvärdering av intraabdominalt fett hos patienter med typ 2-diabetes med hjälp av en icke-invasiv metod
28 februari 2017 uppdaterad av: Osama Hamdy, Joslin Diabetes Center
Utvärdering av intraabdominalt fettinnehåll hos patienter med typ 2-diabetes med hjälp av en ny icke-invasiv metod för bioelektrisk impedans
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra 2 olika mätningar av visceralt fett som lätt kan användas i klinisk praxis (midjeomkrets kontra bioelektrisk impedans) i relation till kända riskfaktorer för kranskärlssjukdom i en stor kohort av patienter med typ 2-diabetes och med ett BMI-intervall mellan 20-45 kg/m2
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna kommer att identifiera och rekrytera 500 patienter.
Deltagare till denna studie (män och kvinnor) kommer att rekryteras till diabetespolikliniken vid Joslin Diabetes Center.
Försökspersoner från minoriteter och olika etniska/rasgrupper kommer att bjudas in att delta i studien i samma proportion till Massachusetts befolkning, som är 86,5 % vita, 6,9 svarta, 0,3 % indianer och Alaska, 4,9 asiatiska, 0,1 % infödda Hawaiianer och andra Pacific Islander och 8,2% av latinamerikanskt eller latinskt ursprung.
Utredarna kommer att övervaka vår rekrytering efter kön och ras/etnicitet och modifiera våra rekryteringsprocedurer vid behov för att säkerställa att det inte finns någon urvalsbias på grund av dessa faktorer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Etablerad typ 2-diabetes
- Ålder 18 - 80
- Body mass index (BMI) mellan 20-45 Kg/m2.
- Villig att genomgå laboratorie- och antropometriska bedömningar.
Exklusions kriterier:
- Studien kommer inte att inkludera kvinnor som är gravida, eller som inte använder tillförlitliga preventivmetoder eller som de tror att de kan vara gravida på grund av potentiell risk för fosterkänsla.
- Patienter med känd malignitet, behandlade eller obehandlade kommer att exkluderas (förutom behandlat hudmelanom).
- Försökspersoner med stora psykiska problem eller en allvarlig ätstörning kommer att uteslutas.
- Försökspersoner med hjärtpacemaker eller andra elektroniska enheter kopplade till kroppen kommer att uteslutas.
- Försökspersoner med bekräftad typ 1-diabetes eller positivt anti-GAD-antikroppstest kommer att exkluderas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visceral fettnivå
Tidsram: omedelbar
|
omedelbar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Osama Hamdy, M.D., Joslin Diabetes Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
25 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHS # 2010-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark