- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01287273
The Impact of Early Embryos Incubation on Pregnancy Rate in IVF (IVF-2010)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
It has been common practice to cryopreserve surplus embryos achieved during IVF treatment or in other situation that embryos are to be preserved for other situations such as suspected ovarian hyper stimulation syndrome, fertility preservation or patient request.
Embryos are usually frozen on day 2, 3 or day 5-6 at the Blastocyst stage. At the time that thawing is planned, patients' cycle is synchronized and prepared either with hormonal treatment or at the natural cycle.
Not all embryos will always survive the thawing and sometimes they will all degenerate.
Embryos that survive the thawing procedure are assessed and replaced on the day of the thaw or left overnight for better selection and will be replaced only if they continue to divide in vitro.
The advantage of embryo transfer on the day of thaw is that embryo exposure in culture is shortened and embryo selection will be occurring in the womb. On the other hand, overnight incubation may avoid transferring embryos that potentially are not able to divide and are biologically not viable.
Although both attitudes are practiced in different IVF centers, at present there are no prospective randomized studies that have been conducted to advise which intervention is better in terms of pregnancy rates.
The purpose of the present study is to assess which technique will result in better pregnancy rates.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Martha Dirnfeld, MD
- Telefonní číslo: 9724 8250335
- E-mail: dirnfeld_martha@clalit.org.il
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shirly Lahav-Baratz, D.Sc
- Telefonní číslo: 9724 8250118
- E-mail: lahav_shirly@clalit.org.il
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 34362
- Nábor
- Carmel Medical Center
-
Kontakt:
- Martha Dirnfeld, MD
- Telefonní číslo: 9724 8250335
- E-mail: dirnfeld_martha@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Shirly Lahav-Baratz, D.Sc
- Telefonní číslo: 9724 8250118
- E-mail: lahav_shirly@clalit.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martha Dirnfeld, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
660 IVF patients. patients who are candidates for embryo cryopreservation cycle will be offered to participate in the present prospective randomized study.
After detailed verbal and written explanation on the study protocol they will sign an informed consent and then randomized to 2 groups.
Popis
Inclusion Criteria:
- IVF patient who have thawed embryo transfer and can read understand and sigh on informed consent
Exclusion Criteria:
- IVF patient who have thawed embryo transfer and can not read understand and sigh on informed consent/ also those whos embryos will not survive freezing- thawing
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Group A
Transfer at the day of embryo thawing
|
Group B
Transfer of thawed embryos 24-72 hours post thawing
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pregnancy as measured by blood test for beta hCG
Časové okno: 12 days following embryos transfer
|
as the usual routine, the women come on day 12 or 13 following embryo transfer to pur IVF unit to get blood teat for beta hCG.
When the result show that the beta hCG is above 5 unit/liter we consider it as positive result and the patients is invited for additional blood test 2 days later/
|
12 days following embryos transfer
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Delivery of baby
Časové okno: 9 mounth after embryos transfer
|
We are routinely report to the Israeli ministry of health all the children who were born from our treatment.
In this study we will calculate the number of children per thawed embryo transfer.
|
9 mounth after embryos transfer
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martha Dirnfeld, MD, Carmel Medical Center IVF Unit
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lahav-Baratz S, Koifman M, Shiloh H, Ishai D, Wiener-Megnazi Z, Dirnfeld M. Analyzing factors affecting the success rate of frozen-thawed embryos. J Assist Reprod Genet. 2003 Nov;20(11):444-8. doi: 10.1023/b:jarg.0000006705.46147.a2.
- Lahav-Baratz S, Shiloh H, Koifman M, Kraiem Z, Wiener-Megnazi Z, Ishai D, Dirnfeld M. Early embryo-endometrial signaling modulates the regulation of matrix metalloproteinase-3. Fertil Steril. 2004 Oct;82 Suppl 3:1029-35. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.06.026.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMC-10-0010-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .