- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01287273
The Impact of Early Embryos Incubation on Pregnancy Rate in IVF (IVF-2010)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
It has been common practice to cryopreserve surplus embryos achieved during IVF treatment or in other situation that embryos are to be preserved for other situations such as suspected ovarian hyper stimulation syndrome, fertility preservation or patient request.
Embryos are usually frozen on day 2, 3 or day 5-6 at the Blastocyst stage. At the time that thawing is planned, patients' cycle is synchronized and prepared either with hormonal treatment or at the natural cycle.
Not all embryos will always survive the thawing and sometimes they will all degenerate.
Embryos that survive the thawing procedure are assessed and replaced on the day of the thaw or left overnight for better selection and will be replaced only if they continue to divide in vitro.
The advantage of embryo transfer on the day of thaw is that embryo exposure in culture is shortened and embryo selection will be occurring in the womb. On the other hand, overnight incubation may avoid transferring embryos that potentially are not able to divide and are biologically not viable.
Although both attitudes are practiced in different IVF centers, at present there are no prospective randomized studies that have been conducted to advise which intervention is better in terms of pregnancy rates.
The purpose of the present study is to assess which technique will result in better pregnancy rates.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 34362
- Recrutamento
- Carmel Medical Center
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Contato:
- Martha Dirnfeld, MD
- Número de telefone: 9724 8250335
- E-mail: dirnfeld_martha@clalit.org.il
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Contato:
- Shirly Lahav-Baratz, D.Sc
- Número de telefone: 9724 8250118
- E-mail: lahav_shirly@clalit.org.il
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Investigador principal:
- Martha Dirnfeld, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
660 IVF patients. patients who are candidates for embryo cryopreservation cycle will be offered to participate in the present prospective randomized study.
After detailed verbal and written explanation on the study protocol they will sign an informed consent and then randomized to 2 groups.
Descrição
Inclusion Criteria:
- IVF patient who have thawed embryo transfer and can read understand and sigh on informed consent
Exclusion Criteria:
- IVF patient who have thawed embryo transfer and can not read understand and sigh on informed consent/ also those whos embryos will not survive freezing- thawing
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Group A
Transfer at the day of embryo thawing
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Group B
Transfer of thawed embryos 24-72 hours post thawing
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pregnancy as measured by blood test for beta hCG
Prazo: 12 days following embryos transfer
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as the usual routine, the women come on day 12 or 13 following embryo transfer to pur IVF unit to get blood teat for beta hCG.
When the result show that the beta hCG is above 5 unit/liter we consider it as positive result and the patients is invited for additional blood test 2 days later/
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12 days following embryos transfer
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delivery of baby
Prazo: 9 mounth after embryos transfer
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We are routinely report to the Israeli ministry of health all the children who were born from our treatment.
In this study we will calculate the number of children per thawed embryo transfer.
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9 mounth after embryos transfer
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha Dirnfeld, MD, Carmel Medical Center IVF Unit
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lahav-Baratz S, Koifman M, Shiloh H, Ishai D, Wiener-Megnazi Z, Dirnfeld M. Analyzing factors affecting the success rate of frozen-thawed embryos. J Assist Reprod Genet. 2003 Nov;20(11):444-8. doi: 10.1023/b:jarg.0000006705.46147.a2.
- Lahav-Baratz S, Shiloh H, Koifman M, Kraiem Z, Wiener-Megnazi Z, Ishai D, Dirnfeld M. Early embryo-endometrial signaling modulates the regulation of matrix metalloproteinase-3. Fertil Steril. 2004 Oct;82 Suppl 3:1029-35. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.06.026.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMC-10-0010-CTIL
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