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The Impact of Early Embryos Incubation on Pregnancy Rate in IVF (IVF-2010)

5 de diciembre de 2013 actualizado por: Martha Dirnfeld
Frozen- thawed embryos obtained by IVF treatments are transferred to the uterus immediately following thawing or after incubation for additional 24-72 hours. The two methods are routine in IVF laboratories. In this study the investigators would like to compare between these two methods in terms of implantation rate, pregnancy rate and delivery.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

It has been common practice to cryopreserve surplus embryos achieved during IVF treatment or in other situation that embryos are to be preserved for other situations such as suspected ovarian hyper stimulation syndrome, fertility preservation or patient request.

Embryos are usually frozen on day 2, 3 or day 5-6 at the Blastocyst stage. At the time that thawing is planned, patients' cycle is synchronized and prepared either with hormonal treatment or at the natural cycle.

Not all embryos will always survive the thawing and sometimes they will all degenerate.

Embryos that survive the thawing procedure are assessed and replaced on the day of the thaw or left overnight for better selection and will be replaced only if they continue to divide in vitro.

The advantage of embryo transfer on the day of thaw is that embryo exposure in culture is shortened and embryo selection will be occurring in the womb. On the other hand, overnight incubation may avoid transferring embryos that potentially are not able to divide and are biologically not viable.

Although both attitudes are practiced in different IVF centers, at present there are no prospective randomized studies that have been conducted to advise which intervention is better in terms of pregnancy rates.

The purpose of the present study is to assess which technique will result in better pregnancy rates.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

660

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel, 34362
        • Reclutamiento
        • Carmel Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Martha Dirnfeld, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

660 IVF patients. patients who are candidates for embryo cryopreservation cycle will be offered to participate in the present prospective randomized study.

After detailed verbal and written explanation on the study protocol they will sign an informed consent and then randomized to 2 groups.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • IVF patient who have thawed embryo transfer and can read understand and sigh on informed consent

Exclusion Criteria:

  • IVF patient who have thawed embryo transfer and can not read understand and sigh on informed consent/ also those whos embryos will not survive freezing- thawing

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Group A
Transfer at the day of embryo thawing
Group B
Transfer of thawed embryos 24-72 hours post thawing

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pregnancy as measured by blood test for beta hCG
Periodo de tiempo: 12 days following embryos transfer
as the usual routine, the women come on day 12 or 13 following embryo transfer to pur IVF unit to get blood teat for beta hCG. When the result show that the beta hCG is above 5 unit/liter we consider it as positive result and the patients is invited for additional blood test 2 days later/
12 days following embryos transfer

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delivery of baby
Periodo de tiempo: 9 mounth after embryos transfer
We are routinely report to the Israeli ministry of health all the children who were born from our treatment. In this study we will calculate the number of children per thawed embryo transfer.
9 mounth after embryos transfer

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Martha Dirnfeld, MD, Carmel Medical Center IVF Unit

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMC-10-0010-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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