- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01287273
The Impact of Early Embryos Incubation on Pregnancy Rate in IVF (IVF-2010)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
It has been common practice to cryopreserve surplus embryos achieved during IVF treatment or in other situation that embryos are to be preserved for other situations such as suspected ovarian hyper stimulation syndrome, fertility preservation or patient request.
Embryos are usually frozen on day 2, 3 or day 5-6 at the Blastocyst stage. At the time that thawing is planned, patients' cycle is synchronized and prepared either with hormonal treatment or at the natural cycle.
Not all embryos will always survive the thawing and sometimes they will all degenerate.
Embryos that survive the thawing procedure are assessed and replaced on the day of the thaw or left overnight for better selection and will be replaced only if they continue to divide in vitro.
The advantage of embryo transfer on the day of thaw is that embryo exposure in culture is shortened and embryo selection will be occurring in the womb. On the other hand, overnight incubation may avoid transferring embryos that potentially are not able to divide and are biologically not viable.
Although both attitudes are practiced in different IVF centers, at present there are no prospective randomized studies that have been conducted to advise which intervention is better in terms of pregnancy rates.
The purpose of the present study is to assess which technique will result in better pregnancy rates.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Rekrytointi
- Carmel Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Martha Dirnfeld, MD
- Puhelinnumero: 9724 8250335
- Sähköposti: dirnfeld_martha@clalit.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Shirly Lahav-Baratz, D.Sc
- Puhelinnumero: 9724 8250118
- Sähköposti: lahav_shirly@clalit.org.il
-
Päätutkija:
- Martha Dirnfeld, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
660 IVF patients. patients who are candidates for embryo cryopreservation cycle will be offered to participate in the present prospective randomized study.
After detailed verbal and written explanation on the study protocol they will sign an informed consent and then randomized to 2 groups.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- IVF patient who have thawed embryo transfer and can read understand and sigh on informed consent
Exclusion Criteria:
- IVF patient who have thawed embryo transfer and can not read understand and sigh on informed consent/ also those whos embryos will not survive freezing- thawing
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Group A
Transfer at the day of embryo thawing
|
Group B
Transfer of thawed embryos 24-72 hours post thawing
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pregnancy as measured by blood test for beta hCG
Aikaikkuna: 12 days following embryos transfer
|
as the usual routine, the women come on day 12 or 13 following embryo transfer to pur IVF unit to get blood teat for beta hCG.
When the result show that the beta hCG is above 5 unit/liter we consider it as positive result and the patients is invited for additional blood test 2 days later/
|
12 days following embryos transfer
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Delivery of baby
Aikaikkuna: 9 mounth after embryos transfer
|
We are routinely report to the Israeli ministry of health all the children who were born from our treatment.
In this study we will calculate the number of children per thawed embryo transfer.
|
9 mounth after embryos transfer
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martha Dirnfeld, MD, Carmel Medical Center IVF Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lahav-Baratz S, Koifman M, Shiloh H, Ishai D, Wiener-Megnazi Z, Dirnfeld M. Analyzing factors affecting the success rate of frozen-thawed embryos. J Assist Reprod Genet. 2003 Nov;20(11):444-8. doi: 10.1023/b:jarg.0000006705.46147.a2.
- Lahav-Baratz S, Shiloh H, Koifman M, Kraiem Z, Wiener-Megnazi Z, Ishai D, Dirnfeld M. Early embryo-endometrial signaling modulates the regulation of matrix metalloproteinase-3. Fertil Steril. 2004 Oct;82 Suppl 3:1029-35. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.06.026.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-10-0010-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .