Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Impact of Early Embryos Incubation on Pregnancy Rate in IVF (IVF-2010)

5. desember 2013 oppdatert av: Martha Dirnfeld

Frozen- thawed embryos obtained by IVF treatments are transferred to the uterus immediately following thawing or after incubation for additional 24-72 hours. The two methods are routine in IVF laboratories. In this study the investigators would like to compare between these two methods in terms of implantation rate, pregnancy rate and delivery.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

It has been common practice to cryopreserve surplus embryos achieved during IVF treatment or in other situation that embryos are to be preserved for other situations such as suspected ovarian hyper stimulation syndrome, fertility preservation or patient request.

Embryos are usually frozen on day 2, 3 or day 5-6 at the Blastocyst stage. At the time that thawing is planned, patients' cycle is synchronized and prepared either with hormonal treatment or at the natural cycle.

Not all embryos will always survive the thawing and sometimes they will all degenerate.

Embryos that survive the thawing procedure are assessed and replaced on the day of the thaw or left overnight for better selection and will be replaced only if they continue to divide in vitro.

The advantage of embryo transfer on the day of thaw is that embryo exposure in culture is shortened and embryo selection will be occurring in the womb. On the other hand, overnight incubation may avoid transferring embryos that potentially are not able to divide and are biologically not viable.

Although both attitudes are practiced in different IVF centers, at present there are no prospective randomized studies that have been conducted to advise which intervention is better in terms of pregnancy rates.

The purpose of the present study is to assess which technique will result in better pregnancy rates.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

660

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Israel
- - Haifa, Israel, 34362
    - Rekruttering
    - Carmel Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Martha Dirnfeld, MD
      
      Telefonnummer: 9724 8250335
      
      E-post: dirnfeld_martha@clalit.org.il
    - Ta kontakt med:
      
      Shirly Lahav-Baratz, D.Sc
      
      Telefonnummer: 9724 8250118
      
      E-post: lahav_shirly@clalit.org.il
    - Hovedetterforsker:
      
      Martha Dirnfeld, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

660 IVF patients. patients who are candidates for embryo cryopreservation cycle will be offered to participate in the present prospective randomized study.

After detailed verbal and written explanation on the study protocol they will sign an informed consent and then randomized to 2 groups.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

IVF patient who have thawed embryo transfer and can read understand and sigh on informed consent

Exclusion Criteria:

IVF patient who have thawed embryo transfer and can not read understand and sigh on informed consent/ also those whos embryos will not survive freezing- thawing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Group A Transfer at the day of embryo thawing
Group B Transfer of thawed embryos 24-72 hours post thawing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Pregnancy as measured by blood test for beta hCG Tidsramme: 12 days following embryos transfer	as the usual routine, the women come on day 12 or 13 following embryo transfer to pur IVF unit to get blood teat for beta hCG. When the result show that the beta hCG is above 5 unit/liter we consider it as positive result and the patients is invited for additional blood test 2 days later/	12 days following embryos transfer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Delivery of baby Tidsramme: 9 mounth after embryos transfer	We are routinely report to the Israeli ministry of health all the children who were born from our treatment. In this study we will calculate the number of children per thawed embryo transfer.	9 mounth after embryos transfer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Martha Dirnfeld

Etterforskere

Hovedetterforsker: Martha Dirnfeld, MD, Carmel Medical Center IVF Unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

CMC-10-0010-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .