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The Impact of Early Embryos Incubation on Pregnancy Rate in IVF (IVF-2010)

5 décembre 2013 mis à jour par: Martha Dirnfeld
Frozen- thawed embryos obtained by IVF treatments are transferred to the uterus immediately following thawing or after incubation for additional 24-72 hours. The two methods are routine in IVF laboratories. In this study the investigators would like to compare between these two methods in terms of implantation rate, pregnancy rate and delivery.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

It has been common practice to cryopreserve surplus embryos achieved during IVF treatment or in other situation that embryos are to be preserved for other situations such as suspected ovarian hyper stimulation syndrome, fertility preservation or patient request.

Embryos are usually frozen on day 2, 3 or day 5-6 at the Blastocyst stage. At the time that thawing is planned, patients' cycle is synchronized and prepared either with hormonal treatment or at the natural cycle.

Not all embryos will always survive the thawing and sometimes they will all degenerate.

Embryos that survive the thawing procedure are assessed and replaced on the day of the thaw or left overnight for better selection and will be replaced only if they continue to divide in vitro.

The advantage of embryo transfer on the day of thaw is that embryo exposure in culture is shortened and embryo selection will be occurring in the womb. On the other hand, overnight incubation may avoid transferring embryos that potentially are not able to divide and are biologically not viable.

Although both attitudes are practiced in different IVF centers, at present there are no prospective randomized studies that have been conducted to advise which intervention is better in terms of pregnancy rates.

The purpose of the present study is to assess which technique will result in better pregnancy rates.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

660

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël, 34362
        • Recrutement
        • Carmel Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Martha Dirnfeld, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

660 IVF patients. patients who are candidates for embryo cryopreservation cycle will be offered to participate in the present prospective randomized study.

After detailed verbal and written explanation on the study protocol they will sign an informed consent and then randomized to 2 groups.

La description

Inclusion Criteria:

  • IVF patient who have thawed embryo transfer and can read understand and sigh on informed consent

Exclusion Criteria:

  • IVF patient who have thawed embryo transfer and can not read understand and sigh on informed consent/ also those whos embryos will not survive freezing- thawing

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Group A
Transfer at the day of embryo thawing
Group B
Transfer of thawed embryos 24-72 hours post thawing

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pregnancy as measured by blood test for beta hCG
Délai: 12 days following embryos transfer
as the usual routine, the women come on day 12 or 13 following embryo transfer to pur IVF unit to get blood teat for beta hCG. When the result show that the beta hCG is above 5 unit/liter we consider it as positive result and the patients is invited for additional blood test 2 days later/
12 days following embryos transfer

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Delivery of baby
Délai: 9 mounth after embryos transfer
We are routinely report to the Israeli ministry of health all the children who were born from our treatment. In this study we will calculate the number of children per thawed embryo transfer.
9 mounth after embryos transfer

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martha Dirnfeld, MD, Carmel Medical Center IVF Unit

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2011

Première publication (Estimation)

1 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMC-10-0010-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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