- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01287273
The Impact of Early Embryos Incubation on Pregnancy Rate in IVF (IVF-2010)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
It has been common practice to cryopreserve surplus embryos achieved during IVF treatment or in other situation that embryos are to be preserved for other situations such as suspected ovarian hyper stimulation syndrome, fertility preservation or patient request.
Embryos are usually frozen on day 2, 3 or day 5-6 at the Blastocyst stage. At the time that thawing is planned, patients' cycle is synchronized and prepared either with hormonal treatment or at the natural cycle.
Not all embryos will always survive the thawing and sometimes they will all degenerate.
Embryos that survive the thawing procedure are assessed and replaced on the day of the thaw or left overnight for better selection and will be replaced only if they continue to divide in vitro.
The advantage of embryo transfer on the day of thaw is that embryo exposure in culture is shortened and embryo selection will be occurring in the womb. On the other hand, overnight incubation may avoid transferring embryos that potentially are not able to divide and are biologically not viable.
Although both attitudes are practiced in different IVF centers, at present there are no prospective randomized studies that have been conducted to advise which intervention is better in terms of pregnancy rates.
The purpose of the present study is to assess which technique will result in better pregnancy rates.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 34362
- Rekrutacyjny
- Carmel Medical Center
-
Kontakt:
- Martha Dirnfeld, MD
- Numer telefonu: 9724 8250335
- E-mail: dirnfeld_martha@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Shirly Lahav-Baratz, D.Sc
- Numer telefonu: 9724 8250118
- E-mail: lahav_shirly@clalit.org.il
-
Główny śledczy:
- Martha Dirnfeld, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
660 IVF patients. patients who are candidates for embryo cryopreservation cycle will be offered to participate in the present prospective randomized study.
After detailed verbal and written explanation on the study protocol they will sign an informed consent and then randomized to 2 groups.
Opis
Inclusion Criteria:
- IVF patient who have thawed embryo transfer and can read understand and sigh on informed consent
Exclusion Criteria:
- IVF patient who have thawed embryo transfer and can not read understand and sigh on informed consent/ also those whos embryos will not survive freezing- thawing
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Group A
Transfer at the day of embryo thawing
|
|
Group B
Transfer of thawed embryos 24-72 hours post thawing
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pregnancy as measured by blood test for beta hCG
Ramy czasowe: 12 days following embryos transfer
|
as the usual routine, the women come on day 12 or 13 following embryo transfer to pur IVF unit to get blood teat for beta hCG.
When the result show that the beta hCG is above 5 unit/liter we consider it as positive result and the patients is invited for additional blood test 2 days later/
|
12 days following embryos transfer
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Delivery of baby
Ramy czasowe: 9 mounth after embryos transfer
|
We are routinely report to the Israeli ministry of health all the children who were born from our treatment.
In this study we will calculate the number of children per thawed embryo transfer.
|
9 mounth after embryos transfer
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martha Dirnfeld, MD, Carmel Medical Center IVF Unit
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lahav-Baratz S, Koifman M, Shiloh H, Ishai D, Wiener-Megnazi Z, Dirnfeld M. Analyzing factors affecting the success rate of frozen-thawed embryos. J Assist Reprod Genet. 2003 Nov;20(11):444-8. doi: 10.1023/b:jarg.0000006705.46147.a2.
- Lahav-Baratz S, Shiloh H, Koifman M, Kraiem Z, Wiener-Megnazi Z, Ishai D, Dirnfeld M. Early embryo-endometrial signaling modulates the regulation of matrix metalloproteinase-3. Fertil Steril. 2004 Oct;82 Suppl 3:1029-35. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.06.026.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-10-0010-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .