- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01287273
The Impact of Early Embryos Incubation on Pregnancy Rate in IVF (IVF-2010)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
It has been common practice to cryopreserve surplus embryos achieved during IVF treatment or in other situation that embryos are to be preserved for other situations such as suspected ovarian hyper stimulation syndrome, fertility preservation or patient request.
Embryos are usually frozen on day 2, 3 or day 5-6 at the Blastocyst stage. At the time that thawing is planned, patients' cycle is synchronized and prepared either with hormonal treatment or at the natural cycle.
Not all embryos will always survive the thawing and sometimes they will all degenerate.
Embryos that survive the thawing procedure are assessed and replaced on the day of the thaw or left overnight for better selection and will be replaced only if they continue to divide in vitro.
The advantage of embryo transfer on the day of thaw is that embryo exposure in culture is shortened and embryo selection will be occurring in the womb. On the other hand, overnight incubation may avoid transferring embryos that potentially are not able to divide and are biologically not viable.
Although both attitudes are practiced in different IVF centers, at present there are no prospective randomized studies that have been conducted to advise which intervention is better in terms of pregnancy rates.
The purpose of the present study is to assess which technique will result in better pregnancy rates.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 34362
- Рекрутинг
- Carmel Medical Center
-
Контакт:
- Martha Dirnfeld, MD
- Номер телефона: 9724 8250335
- Электронная почта: dirnfeld_martha@clalit.org.il
-
Контакт:
- Shirly Lahav-Baratz, D.Sc
- Номер телефона: 9724 8250118
- Электронная почта: lahav_shirly@clalit.org.il
-
Главный следователь:
- Martha Dirnfeld, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
660 IVF patients. patients who are candidates for embryo cryopreservation cycle will be offered to participate in the present prospective randomized study.
After detailed verbal and written explanation on the study protocol they will sign an informed consent and then randomized to 2 groups.
Описание
Inclusion Criteria:
- IVF patient who have thawed embryo transfer and can read understand and sigh on informed consent
Exclusion Criteria:
- IVF patient who have thawed embryo transfer and can not read understand and sigh on informed consent/ also those whos embryos will not survive freezing- thawing
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Group A
Transfer at the day of embryo thawing
|
|
Group B
Transfer of thawed embryos 24-72 hours post thawing
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pregnancy as measured by blood test for beta hCG
Временное ограничение: 12 days following embryos transfer
|
as the usual routine, the women come on day 12 or 13 following embryo transfer to pur IVF unit to get blood teat for beta hCG.
When the result show that the beta hCG is above 5 unit/liter we consider it as positive result and the patients is invited for additional blood test 2 days later/
|
12 days following embryos transfer
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Delivery of baby
Временное ограничение: 9 mounth after embryos transfer
|
We are routinely report to the Israeli ministry of health all the children who were born from our treatment.
In this study we will calculate the number of children per thawed embryo transfer.
|
9 mounth after embryos transfer
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martha Dirnfeld, MD, Carmel Medical Center IVF Unit
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lahav-Baratz S, Koifman M, Shiloh H, Ishai D, Wiener-Megnazi Z, Dirnfeld M. Analyzing factors affecting the success rate of frozen-thawed embryos. J Assist Reprod Genet. 2003 Nov;20(11):444-8. doi: 10.1023/b:jarg.0000006705.46147.a2.
- Lahav-Baratz S, Shiloh H, Koifman M, Kraiem Z, Wiener-Megnazi Z, Ishai D, Dirnfeld M. Early embryo-endometrial signaling modulates the regulation of matrix metalloproteinase-3. Fertil Steril. 2004 Oct;82 Suppl 3:1029-35. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.06.026.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-10-0010-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .