Efektivita časné detekce fibrilace síní (FAMDAP)
2. února 2024 aktualizováno: Luis A Perula, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Efektivita časné detekce fibrilace síní u lidí ve věku 65 let a více bt lékařů a sester v primární péči
Ověřit, zda oportunní screening fibrilace síní (AF) pomocí měření tepenného periferního pulzu je účinnější než obvyklá praxe pro časnou detekci FS u 65letých, kteří přicházejí do primární péče
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6990
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří přicházejí do jeho centra zdraví z jakéhokoli důvodu.
- To dává jeho souhlas k účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
- FA předchozí diagnóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Promítání
Oportunistický screening asymptomatických pacientů.
Měření tepenného pulzu.
Pokud je pulz nepravidelný, vyzve pacienta k provedení EKG
|
Stanovení tepenného pulzu a pokud je arytmický, provedení EKG
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kazuistika pacienta s příznaky fibrilace síní.
Měření tepenného pulzu.
EKG, pokud je pulz nepravidelný
|
Stanovení tepenného pulzu a pokud je arytmický, provedení EKG
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost screeningu: počet případů diagnostikovaných fibrilací síní (FS)
Časové okno: jeden rok
|
Relativní riziko (RR) = počet případů FS se screeningem/počet případů FS s obvyklou intervencí
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis A Perula, PhD, Andalusian Health Service
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gonzalez Blanco V, Perula de Torres LA, Martin Rioboo E, Martinez Adell MA, Parras Rejano JM, Gonzalez Lama J, Ruiz Moruno J, Martin Alvarez R, Fernandez Garcia JA, Ruiz de Castroviejo J, Roldan Villalobos A, Ruiz Moral R; grupo de estudio colaborativo DOFA-AP. Opportunistic screening for atrial fibrillation versus detecting symptomatic patients aged 65 years and older: A cluster-controlled clinical trial. Med Clin (Barc). 2017 Jan 6;148(1):8-15. doi: 10.1016/j.medcli.2016.07.036. Epub 2016 Oct 26. English, Spanish.
- Perula-de-Torres LA, Martinez-Adell MA, Gonzalez-Blanco V, Baena-Diez JM, Martin-Rioboo E, Parras-Rejano JM, Gonzalez-Lama J, Martin-Alvarez R, Ruiz-Moral R, Fernandez-Garcia JA, Perez-Diaz M, Ruiz-de-Castroviejo J, Perula-de-Torres C, Valero-Martin A, Roldan-Villalobos A, Criado-Larumbe M, Burdoy-Joaquin E, Coma-Sole M, Cervera-Leon M, Cuixart-Costa L; Collaborative Group DOFA-AP. Opportunistic detection of atrial fibrillation in subjects aged 65 years or older in primare care: a randomised clinical trial of efficacy. DOFA-AP study protocol. BMC Fam Pract. 2012 Oct 30;13:106. doi: 10.1186/1471-2296-13-106.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI-0419-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .