- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01291953
Skuteczność wczesnego wykrywania migotania przedsionków (FAMDAP)
2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Luis A Perula, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Skuteczność wczesnego wykrywania migotania przedsionków u osób w wieku 65 lat i więcej wśród lekarzy i pielęgniarek podstawowej opieki zdrowotnej
Weryfikacja, czy oportunistyczne badania przesiewowe w kierunku migotania przedsionków (AF) za pomocą pomiaru tętna tętniczego na obwodzie są skuteczniejsze niż zwyczajowa praktyka w zakresie wczesnego wykrywania AF u 65-latków zgłaszających się do podstawowej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6990
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, którzy przychodzą do jego ośrodka zdrowia z dowolnego powodu.
- Oznacza to wyrażenie świadomej zgody na wzięcie udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- FA poprzednia diagnoza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekranizacja
Oportunista Badania przesiewowe u pacjentów bezobjawowych.
Pomiar tętna tętniczego.
Zaprosi pacjenta do wykonania EKG, jeśli puls jest nieregularny
|
Określenie tętna tętniczego i, jeśli jest arytmiczne, wykonanie EKG
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Opis przypadku pacjenta z objawami migotania przedsionków.
Pomiar tętna tętniczego.
EKG, jeśli tętno jest nieregularne
|
Określenie tętna tętniczego i, jeśli jest arytmiczne, wykonanie EKG
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność badań przesiewowych: liczba zdiagnozowanych przypadków migotania przedsionków (AF)
Ramy czasowe: rok
|
Względne ryzyko (RR) = liczba przypadków AF w badaniu przesiewowym/liczba przypadków AF w przypadku zwykłej interwencji
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Luis A Perula, PhD, Andalusian Health Service
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gonzalez Blanco V, Perula de Torres LA, Martin Rioboo E, Martinez Adell MA, Parras Rejano JM, Gonzalez Lama J, Ruiz Moruno J, Martin Alvarez R, Fernandez Garcia JA, Ruiz de Castroviejo J, Roldan Villalobos A, Ruiz Moral R; grupo de estudio colaborativo DOFA-AP. Opportunistic screening for atrial fibrillation versus detecting symptomatic patients aged 65 years and older: A cluster-controlled clinical trial. Med Clin (Barc). 2017 Jan 6;148(1):8-15. doi: 10.1016/j.medcli.2016.07.036. Epub 2016 Oct 26. English, Spanish.
- Perula-de-Torres LA, Martinez-Adell MA, Gonzalez-Blanco V, Baena-Diez JM, Martin-Rioboo E, Parras-Rejano JM, Gonzalez-Lama J, Martin-Alvarez R, Ruiz-Moral R, Fernandez-Garcia JA, Perez-Diaz M, Ruiz-de-Castroviejo J, Perula-de-Torres C, Valero-Martin A, Roldan-Villalobos A, Criado-Larumbe M, Burdoy-Joaquin E, Coma-Sole M, Cervera-Leon M, Cuixart-Costa L; Collaborative Group DOFA-AP. Opportunistic detection of atrial fibrillation in subjects aged 65 years or older in primare care: a randomised clinical trial of efficacy. DOFA-AP study protocol. BMC Fam Pract. 2012 Oct 30;13:106. doi: 10.1186/1471-2296-13-106.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI-0419-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .