- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01291953
Effectiviteit van vroege detectie van atriale fibrillatie (FAMDAP)
2 februari 2024 bijgewerkt door: Luis A Perula, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Effectiviteit van vroege detectie van atriumfibrilleren bij mensen van 65 jaar of ouder bt Artsen en verpleegkundigen in de eerste lijn
Om te verifiëren of de opportunistische screening van atriumfibrilleren (AF) door middel van het meten van de arteriële perifere pols effectiever is dan de gebruikelijke praktijk voor de vroege detectie van AF bij 65-jarigen die naar de eerste lijn komen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6990
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die om welk motief dan ook naar zijn gezondheidscentrum komen.
- Die geven hem toestemming om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- FA vorige diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Screening
Opportunistische screening van asymptomatische patiënten.
Het opnemen van de arteriële polsslag.
Zal de patiënt uitnodigen om een ECG te maken, als de pols onregelmatig is
|
Bepaling van de arteriële polsslag en indien deze aritmisch is, uitvoering van een ECG
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Casusbevinding van een patiënt met symptomen van atriale fibrillatie.
Het opnemen van de arteriële polsslag.
ECG als de pols onregelmatig is
|
Bepaling van de arteriële polsslag en indien deze aritmisch is, uitvoering van een ECG
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effectiviteit van screening: aantal gediagnosticeerde gevallen van atriumfibrilleren (AF)
Tijdsspanne: een jaar
|
Risico relatief (RR)=aantal gevallen van AF met de screening/aantal gevallen van AF met de gebruikelijke interventie
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luis A Perula, PhD, Andalusian Health Service
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gonzalez Blanco V, Perula de Torres LA, Martin Rioboo E, Martinez Adell MA, Parras Rejano JM, Gonzalez Lama J, Ruiz Moruno J, Martin Alvarez R, Fernandez Garcia JA, Ruiz de Castroviejo J, Roldan Villalobos A, Ruiz Moral R; grupo de estudio colaborativo DOFA-AP. Opportunistic screening for atrial fibrillation versus detecting symptomatic patients aged 65 years and older: A cluster-controlled clinical trial. Med Clin (Barc). 2017 Jan 6;148(1):8-15. doi: 10.1016/j.medcli.2016.07.036. Epub 2016 Oct 26. English, Spanish.
- Perula-de-Torres LA, Martinez-Adell MA, Gonzalez-Blanco V, Baena-Diez JM, Martin-Rioboo E, Parras-Rejano JM, Gonzalez-Lama J, Martin-Alvarez R, Ruiz-Moral R, Fernandez-Garcia JA, Perez-Diaz M, Ruiz-de-Castroviejo J, Perula-de-Torres C, Valero-Martin A, Roldan-Villalobos A, Criado-Larumbe M, Burdoy-Joaquin E, Coma-Sole M, Cervera-Leon M, Cuixart-Costa L; Collaborative Group DOFA-AP. Opportunistic detection of atrial fibrillation in subjects aged 65 years or older in primare care: a randomised clinical trial of efficacy. DOFA-AP study protocol. BMC Fam Pract. 2012 Oct 30;13:106. doi: 10.1186/1471-2296-13-106.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
9 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI-0419-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .