- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01291953
Wirksamkeit der Früherkennung von Vorhofflimmern (FAMDAP)
2. Februar 2024 aktualisiert von: Luis A Perula, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Wirksamkeit der Früherkennung von Vorhofflimmern bei Menschen ab 65 Jahren durch Ärzte und Krankenpfleger in der Grundversorgung
Um zu überprüfen, ob das opportunistische Screening auf Vorhofflimmern (VHF) mithilfe der Messung des arteriellen peripheren Pulses wirksamer ist als die übliche Praxis zur Früherkennung von Vorhofflimmern bei 65-Jährigen, die in die Grundversorgung kommen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6990
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die aus irgendeinem Grund in sein Gesundheitszentrum kommen.
- Dieser gibt sein Einverständnis zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- FA vorherige Diagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vorführung
Opportunistisches Screening asymptomatischer Patienten.
Den arteriellen Puls messen.
Wird den Patienten auffordern, ein EKG durchzuführen, wenn der Puls unregelmäßig ist
|
Bestimmung des arteriellen Pulses und bei Arrhythmie Durchführung eines EKG
Andere Namen:
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|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Fallbefund eines Patienten mit Symptomen von Vorhofflimmern.
Den arteriellen Puls messen.
EKG bei unregelmäßigem Puls
|
Bestimmung des arteriellen Pulses und bei Arrhythmie Durchführung eines EKG
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit des Screenings: Anzahl der diagnostizierten Fälle von Vorhofflimmern (VHF)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Relatives Risiko (RR) = Anzahl der Fälle von Vorhofflimmern beim Screening/Anzahl der Fälle von Vorhofflimmern bei der üblichen Intervention
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Luis A Perula, PhD, Andalusian Health Service
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gonzalez Blanco V, Perula de Torres LA, Martin Rioboo E, Martinez Adell MA, Parras Rejano JM, Gonzalez Lama J, Ruiz Moruno J, Martin Alvarez R, Fernandez Garcia JA, Ruiz de Castroviejo J, Roldan Villalobos A, Ruiz Moral R; grupo de estudio colaborativo DOFA-AP. Opportunistic screening for atrial fibrillation versus detecting symptomatic patients aged 65 years and older: A cluster-controlled clinical trial. Med Clin (Barc). 2017 Jan 6;148(1):8-15. doi: 10.1016/j.medcli.2016.07.036. Epub 2016 Oct 26. English, Spanish.
- Perula-de-Torres LA, Martinez-Adell MA, Gonzalez-Blanco V, Baena-Diez JM, Martin-Rioboo E, Parras-Rejano JM, Gonzalez-Lama J, Martin-Alvarez R, Ruiz-Moral R, Fernandez-Garcia JA, Perez-Diaz M, Ruiz-de-Castroviejo J, Perula-de-Torres C, Valero-Martin A, Roldan-Villalobos A, Criado-Larumbe M, Burdoy-Joaquin E, Coma-Sole M, Cervera-Leon M, Cuixart-Costa L; Collaborative Group DOFA-AP. Opportunistic detection of atrial fibrillation in subjects aged 65 years or older in primare care: a randomised clinical trial of efficacy. DOFA-AP study protocol. BMC Fam Pract. 2012 Oct 30;13:106. doi: 10.1186/1471-2296-13-106.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI-0419-2010
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