- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01291953
Efectividad de la detección temprana de la fibrilación auricular (FAMDAP)
2 de febrero de 2024 actualizado por: Luis A Perula, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Efectividad de la detección precoz de la fibrilación auricular en personas de 65 años o más por médicos y enfermeras en atención primaria
Comprobar si el cribado oportunista de Fibrilación Auricular (FA) mediante la medición del pulso arterial periférico es más eficaz que la práctica habitual para la detección precoz de FA en personas de 65 años que acuden a Atención Primaria
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6990
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que acuden a su centro de salud por cualquier motivo.
- Que dé su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de FA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Poner en pantalla
Cribado oportunista de pacientes asintomáticos.
Tomando el pulso arterial.
Invitará al paciente a realizar un ECG, si el pulso es irregular.
|
Determinación del pulso arterial y si es arrítmico realización de un ECG
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Control
Localización de caso de paciente con síntomas de fibrilación auricular.
Tomando el pulso arterial.
ECG si el pulso es irregular
|
Determinación del pulso arterial y si es arrítmico realización de un ECG
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eficacia del cribado: número de casos diagnosticados de fibrilación auricular (FA)
Periodo de tiempo: un año
|
Riesgo Relativo (RR)=número de casos de FA con el Screening/número de casos de FA con la intervención habitual
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luis A Perula, PhD, Andalusian Health Service
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gonzalez Blanco V, Perula de Torres LA, Martin Rioboo E, Martinez Adell MA, Parras Rejano JM, Gonzalez Lama J, Ruiz Moruno J, Martin Alvarez R, Fernandez Garcia JA, Ruiz de Castroviejo J, Roldan Villalobos A, Ruiz Moral R; grupo de estudio colaborativo DOFA-AP. Opportunistic screening for atrial fibrillation versus detecting symptomatic patients aged 65 years and older: A cluster-controlled clinical trial. Med Clin (Barc). 2017 Jan 6;148(1):8-15. doi: 10.1016/j.medcli.2016.07.036. Epub 2016 Oct 26. English, Spanish.
- Perula-de-Torres LA, Martinez-Adell MA, Gonzalez-Blanco V, Baena-Diez JM, Martin-Rioboo E, Parras-Rejano JM, Gonzalez-Lama J, Martin-Alvarez R, Ruiz-Moral R, Fernandez-Garcia JA, Perez-Diaz M, Ruiz-de-Castroviejo J, Perula-de-Torres C, Valero-Martin A, Roldan-Villalobos A, Criado-Larumbe M, Burdoy-Joaquin E, Coma-Sole M, Cervera-Leon M, Cuixart-Costa L; Collaborative Group DOFA-AP. Opportunistic detection of atrial fibrillation in subjects aged 65 years or older in primare care: a randomised clinical trial of efficacy. DOFA-AP study protocol. BMC Fam Pract. 2012 Oct 30;13:106. doi: 10.1186/1471-2296-13-106.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI-0419-2010
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