Blokáda katecholaminů po spálení
24. března 2022 aktualizováno: Dr. Marc Jeschke, Sunnybrook Health Sciences Centre
Klinické a molekulární účinky blokády katecholaminů po spálení
Těžké popáleniny jsou spojeny s celou řadou stresových, metabolických a fyziologických procesů ve snaze obnovit homeostázu.
Stresová reakce vyvolaná katecholaminy po těžkých popáleninách je zvláště přehnaná a projevuje se škodlivě jako zánět, inzulínová rezistence, hypermetabolismus a související hluboký proteinový katabolismus.
Vyšetřovatelé předpokládají, že blokáda katecholaminů povede k obnovení IR signalizace a povede ke zlepšení morbidity po spálení.
Výzkumníci dále určí molekulární mechanismy zprostředkovávající tyto účinky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Ross Tilley Burn Centre - Sunnybrook HSC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 18 do 90 let
- > 25 % spalování TBSA
Kritéria vyloučení:
- Smrt při přijetí
- Rozhodnutí neléčit kvůli závažnosti popáleninového poranění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
|
identicky zabalené placebo
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Beta blokáda
|
20-40 mg q6-8h
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveďte orální glukózový toleranční test
Časové okno: Chování v týdnu 1 po přijetí
|
Standardní orální glukózový toleranční test nalačno s příjmem 75 g glukózy.
Následná měření (v mg/dl) glukózy v krvi, inzulínu a c-peptidu budou prováděna po dobu 2 hodin.
|
Chování v týdnu 1 po přijetí
|
|
Proveďte orální glukózový toleranční test
Časové okno: Chování v týdnu 3 po přijetí
|
Standardní orální glukózový toleranční test nalačno s příjmem 75 g glukózy.
Následná měření (v mg/dl) glukózy v krvi, inzulínu a c-peptidu budou prováděna po dobu 2 hodin.
|
Chování v týdnu 3 po přijetí
|
|
Proveďte orální glukózový toleranční test
Časové okno: Chování při propuštění (1-4 měsíce po přijetí v závislosti na závažnosti poranění)
|
Standardní orální glukózový toleranční test nalačno s příjmem 75 g glukózy.
Následná měření (v mg/dl) glukózy v krvi, inzulínu a c-peptidu budou prováděna po dobu 2 hodin.
|
Chování při propuštění (1-4 měsíce po přijetí v závislosti na závažnosti poranění)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte koncentrace sérových cytokinů
Časové okno: týdně až do propuštění (1-4 měsíce po přijetí v závislosti na závažnosti)
|
Zánětlivá odpověď bude hodnocena měřením koncentrací (pg/ml) panelu sérových cytokinů (IL-1, IFN, TNF atd.) za použití testu Bio-Plex 17-Plex Suspension.
|
týdně až do propuštění (1-4 měsíce po přijetí v závislosti na závažnosti)
|
|
Zaznamenejte epizody Pneumonie
Časové okno: denně do propuštění (1-4 měsíce po přijetí v závislosti na závažnosti)
|
Pneumonie je definována následujícími kritérii: nový progresivní a přetrvávající infiltrát, konsolidace nebo kavitace, ve světle základního hodnocení pro inhalační poranění na RTG snímku hrudníku, spolu se známkami sepse, zhoršení výměny plynů (snížený poměr P/F) zvýšení O2 a změny ve sputu, např.
hnisavá nebo zvýšená tvorba sputa.
|
denně do propuštění (1-4 měsíce po přijetí v závislosti na závažnosti)
|
|
Zaznamenejte epizody sepse
Časové okno: denně do propuštění (1-4 měsíce po přijetí v závislosti na závažnosti poranění)
|
Pacienti jsou denně hodnoceni a bude zaznamenáván počet epizod sepse nebo infekce krevního řečiště
|
denně do propuštění (1-4 měsíce po přijetí v závislosti na závažnosti poranění)
|
|
Změřte hladiny aktivovaných signálních proteinů pomocí protein blottingu
Časové okno: hodnotit při 1. operaci (průměrně 1.-2. týden po přijetí) a 3. operaci (průměrně 3.-4. týden po přijetí)
|
Úroveň aktivace proteinové signální kaskády (násobná změna ve srovnání s kontrolou), jak je indikováno množstvím fosforylovaných proteinových substrátů (např.
p-Akt/Akt), bude měřen ve tkáni získané při operaci pomocí technik protein blotting v laboratoři.
|
hodnotit při 1. operaci (průměrně 1.-2. týden po přijetí) a 3. operaci (průměrně 3.-4. týden po přijetí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
18. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Propran_Jeschke
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .