Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada katecholaminowa po oparzeniach

24 marca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Marc Jeschke, Sunnybrook Health Sciences Centre

Kliniczne i molekularne skutki blokady katecholamin po oparzeniach

Ciężkie oparzenia są związane z szerokim zakresem stresu, procesów metabolicznych i fizjologicznych, które mają na celu przywrócenie homeostazy. Reakcja stresowa wywołana katecholaminami po ciężkich oparzeniach jest szczególnie przesadzona i objawia się szkodliwie jako stan zapalny, insulinooporność, hipermetabolizm i związany z tym głęboki katabolizm białek. Badacze stawiają hipotezę, że blokada katecholamin doprowadzi do przywrócenia sygnalizacji IR i spowoduje poprawę zachorowalności po oparzeniach. Badacze będą dalej określać mechanizmy molekularne pośredniczące w tych efektach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Ross Tilley Burn Centre - Sunnybrook HSC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 90 lat
  • >25% oparzenie TBSA

Kryteria wyłączenia:

  • Śmierć przy przyjęciu
  • Decyzja o nieleczeniu z powodu ciężkości oparzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Lek: placebo
identycznie zapakowane placebo
EKSPERYMENTALNY: Blokada beta
Lek: propranolol
20-40 mg co 6-8 godz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonaj doustny test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Postępowanie w 1. tygodniu po przyjęciu
Standardowy doustny test obciążenia glukozą na czczo z przyjęciem 75 g glukozy. Kolejne pomiary (w mg/dl) glukozy we krwi, insuliny i c-peptydu będą prowadzone przez 2 godziny.
Postępowanie w 1. tygodniu po przyjęciu
Wykonaj doustny test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Postępowanie w 3 tygodniu po przyjęciu
Standardowy doustny test obciążenia glukozą na czczo z przyjęciem 75 g glukozy. Kolejne pomiary (w mg/dl) glukozy we krwi, insuliny i c-peptydu będą prowadzone przez 2 godziny.
Postępowanie w 3 tygodniu po przyjęciu
Wykonaj doustny test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Postępowanie przy wypisie (1-4 miesiące po przyjęciu w zależności od ciężkości urazu)
Standardowy doustny test obciążenia glukozą na czczo z przyjęciem 75 g glukozy. Kolejne pomiary (w mg/dl) glukozy we krwi, insuliny i c-peptydu będą prowadzone przez 2 godziny.
Postępowanie przy wypisie (1-4 miesiące po przyjęciu w zależności od ciężkości urazu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzyć stężenie cytokin w surowicy
Ramy czasowe: co tydzień do wypisu (1-4 miesiące po przyjęciu w zależności od ciężkości)
Odpowiedź zapalna będzie oceniana przez pomiar stężeń (pg/ml) panelu cytokin w surowicy (IL-1, IFN, TNF itp.) przy użyciu testu Bio-Plex 17-Plex Suspension.
co tydzień do wypisu (1-4 miesiące po przyjęciu w zależności od ciężkości)
Zapisz epizody zapalenia płuc
Ramy czasowe: codziennie do wypisu (1-4 miesiące po przyjęciu w zależności od ciężkości)
Zapalenie płuc definiuje się na podstawie następujących kryteriów: nowy postępujący i utrzymujący się naciek, konsolidacja lub kawitacja, w świetle wyjściowej oceny urazu wziewnego na zdjęciu RTG klatki piersiowej wraz z objawami posocznicy, pogorszenie wymiany gazowej (zmniejszony stosunek P/F) , zwiększone stężenie O2 i zmiany w plwocinie, np. ropna lub zwiększona produkcja plwociny.
codziennie do wypisu (1-4 miesiące po przyjęciu w zależności od ciężkości)
Zapisz epizody sepsy
Ramy czasowe: codziennie do wypisu (1-4 miesiące po przyjęciu w zależności od ciężkości urazu)
Pacjentów ocenia się codziennie i rejestruje się liczbę epizodów posocznicy lub zakażenia krwi
codziennie do wypisu (1-4 miesiące po przyjęciu w zależności od ciężkości urazu)
Zmierz poziomy aktywowanych białek sygnałowych za pomocą metody blottingu białek
Ramy czasowe: ocenić przy 1. operacji (średnio 1-2 tydzień po przyjęciu) i 3. operacji (średnio 3-4 tydzień po przyjęciu)
Poziom aktywacji białkowej kaskady sygnalizacyjnej (krotność zmiany w porównaniu z kontrolą), na co wskazuje ilość fosforylowanych substratów białkowych (np. p-Akt/Akt), będą mierzone w tkance uzyskanej podczas operacji przy użyciu technik blottingu białkowego w laboratorium.
ocenić przy 1. operacji (średnio 1-2 tydzień po przyjęciu) i 3. operacji (średnio 3-4 tydzień po przyjęciu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Propran_Jeschke

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj