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Blocco delle catecolamine post-ustione

24 marzo 2022 aggiornato da: Dr. Marc Jeschke, Sunnybrook Health Sciences Centre

Effetti clinici e molecolari del blocco delle catecolamine post-ustione

Le ustioni gravi sono associate a un'ampia gamma di stress, processi metabolici e fisiologici nel tentativo di ripristinare l'omeostasi. La risposta allo stress indotta da catecolamine a seguito di gravi ustioni è particolarmente esagerata e si manifesta in modo dannoso come infiammazione, insulino-resistenza, ipermetabolismo e profondo catabolismo proteico associato. I ricercatori ipotizzano che il blocco delle catecolamine porterà al ripristino della segnalazione IR e si tradurrà in una migliore morbilità post-ustione. Gli investigatori determineranno ulteriormente i meccanismi molecolari che mediano questi effetti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Ross Tilley Burn Centre - Sunnybrook HSC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni
  • >25% ustione TBSA

Criteri di esclusione:

  • Morte al momento del ricovero
  • Decisione di non trattare a causa della gravità delle ustioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Droga: placebo
placebo confezionato in modo identico
SPERIMENTALE: Blocco beta
Droga: propranololo
20-40 mg ogni 6-8 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eseguire il test di tolleranza al glucosio orale
Lasso di tempo: Condotta alla settimana 1 dopo il ricovero
Test standard di tolleranza al glucosio orale a digiuno con un'assunzione di 75 g di glucosio. Le misurazioni successive (in mg/dl) di glucosio nel sangue, insulina e c-peptide saranno condotte nell'arco di 2 ore.
Condotta alla settimana 1 dopo il ricovero
Eseguire il test di tolleranza al glucosio orale
Lasso di tempo: Condotta alla settimana 3 dopo il ricovero
Test standard di tolleranza al glucosio orale a digiuno con un'assunzione di 75 g di glucosio. Le misurazioni successive (in mg/dl) di glucosio nel sangue, insulina e c-peptide saranno condotte nell'arco di 2 ore.
Condotta alla settimana 3 dopo il ricovero
Eseguire il test di tolleranza al glucosio orale
Lasso di tempo: Condotta alla dimissione (1-4 mesi dopo il ricovero a seconda della gravità della lesione)
Test standard di tolleranza al glucosio orale a digiuno con un'assunzione di 75 g di glucosio. Le misurazioni successive (in mg/dl) di glucosio nel sangue, insulina e c-peptide saranno condotte nell'arco di 2 ore.
Condotta alla dimissione (1-4 mesi dopo il ricovero a seconda della gravità della lesione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare le concentrazioni di citochine sieriche
Lasso di tempo: settimanale fino alla dimissione (1-4 mesi dopo il ricovero a seconda della gravità)
La risposta infiammatoria sarà valutata misurando le concentrazioni (pg/ml) di un pannello di citochine sieriche (IL-1, IFN, TNF ecc.) utilizzando il test Bio-Plex 17-Plex Suspension.
settimanale fino alla dimissione (1-4 mesi dopo il ricovero a seconda della gravità)
Registra gli episodi di polmonite
Lasso di tempo: tutti i giorni fino alla dimissione (1-4 mesi dopo il ricovero a seconda della gravità)
La polmonite è definita dai seguenti criteri: nuovo infiltrato progressivo e persistente, consolidamento o cavitazioni, alla luce della valutazione di base per danno da inalazione alla radiografia del torace, insieme a segni di sepsi, peggioramento dello scambio di gas (diminuzione del rapporto P/F) , aumento di O2 e cambiamento nell'espettorato, ad es. produzione di espettorato purulenta o aumentata.
tutti i giorni fino alla dimissione (1-4 mesi dopo il ricovero a seconda della gravità)
Registra gli episodi di sepsi
Lasso di tempo: ogni giorno fino alla dimissione (1-4 mesi dopo il ricovero a seconda della gravità della lesione)
I pazienti vengono valutati quotidianamente e verrà registrato il numero di episodi di sepsi o infezione del flusso sanguigno
ogni giorno fino alla dimissione (1-4 mesi dopo il ricovero a seconda della gravità della lesione)
Misurare i livelli delle proteine ​​di segnalazione attivate mediante blotting proteico
Lasso di tempo: valutare al 1° intervento (settimana 1-2 dopo il ricovero in media) e al 3° intervento (settimana 3-4 dopo il ricovero in media)
Il livello di attivazione di una cascata di segnalazione proteica (cambiamento di piega rispetto al controllo), come indicato dalla quantità di substrati proteici fosforilati (ad es. p-Akt/Akt), sarà misurato nel tessuto ottenuto durante l'operazione utilizzando tecniche di protein blotting in laboratorio.
valutare al 1° intervento (settimana 1-2 dopo il ricovero in media) e al 3° intervento (settimana 3-4 dopo il ricovero in media)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2011

Primo Inserito (STIMA)

18 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Propran_Jeschke

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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