カテコールアミン遮断 火傷後
2022年3月24日 更新者：Dr. Marc Jeschke、Sunnybrook Health Sciences Centre
火傷後のカテコールアミン遮断の臨床的および分子的効果
重度のやけどは、恒常性を回復しようとするさまざまなストレス、代謝、および生理学的プロセスに関連しています。
重度の熱傷後のカテコールアミン誘発ストレス応答は特に誇張されており、炎症、インスリン抵抗性、代謝亢進、および関連する深刻なタンパク質異化作用として有害に現れます。
研究者らは、カテコールアミン遮断がIRシグナル伝達の回復につながり、火傷後の罹患率の改善につながるという仮説を立てています.
研究者は、これらの効果を仲介する分子メカニズムをさらに決定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Ross Tilley Burn Centre - Sunnybrook HSC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から90歳までの患者
- >25% TBSA 燃焼
除外基準:
- 入院時の死亡
- 火傷の重症度のため治療しないという決定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
|
同一包装のプラセボ
|
|
実験的：ベータ遮断
|
20-40 mg q6-8h
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経口ブドウ糖負荷試験を行う
時間枠：入学後1週目の実施
|
75 g のブドウ糖を摂取する標準的な空腹時経口ブドウ糖負荷試験。
血中のグルコース、インスリン、およびc-ペプチドのその後の測定（mg / dl）は、2時間にわたって行われます。
|
入学後1週目の実施
|
|
経口ブドウ糖負荷試験を行う
時間枠：入院後 3 週目の実施
|
75 g のブドウ糖を摂取する標準的な空腹時経口ブドウ糖負荷試験。
血中のグルコース、インスリン、およびc-ペプチドのその後の測定（mg / dl）は、2時間にわたって行われます。
|
入院後 3 週目の実施
|
|
経口ブドウ糖負荷試験を行う
時間枠：退院時の行動（怪我の重症度に応じて、入院後1〜4か月）
|
75 g のブドウ糖を摂取する標準的な空腹時経口ブドウ糖負荷試験。
血中のグルコース、インスリン、およびc-ペプチドのその後の測定（mg / dl）は、2時間にわたって行われます。
|
退院時の行動（怪我の重症度に応じて、入院後1〜4か月）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清サイトカイン濃度の測定
時間枠：退院まで毎週（重症度に応じて入院後1〜4か月）
|
炎症反応は、Bio-Plex 17-Plex Suspension アッセイを使用して、一連の血清サイトカイン (IL-1、IFN、TNF など) の濃度 (pg/ml) を測定することによって評価されます。
|
退院まで毎週（重症度に応じて入院後1〜4か月）
|
|
肺炎のエピソードを記録する
時間枠：退院まで毎日（重症度に応じて入院後1〜4か月）
|
肺炎は、次の基準によって定義されます: 胸部 X 線での吸入損傷のベースライン評価に照らして、新しい進行性および持続性の浸潤、硬化、またはキャビテーション、敗血症の徴候、ガス交換の悪化 (P/F 比の低下) 、O2の増加、および喀痰の変化。
化膿性または増加した痰の生産。
|
退院まで毎日（重症度に応じて入院後1〜4か月）
|
|
敗血症のエピソードを記録する
時間枠：退院まで毎日（怪我の重症度に応じて、入院後1〜4か月）
|
患者は毎日評価され、敗血症または血流感染のエピソード数が記録されます
|
退院まで毎日（怪我の重症度に応じて、入院後1〜4か月）
|
|
タンパク質ブロッティングを使用して、活性化されたシグナル伝達タンパク質のレベルを測定します
時間枠：1 回目の手術 (平均して入院後 1 ～ 2 週目) および 3 回目の手術 (平均して入院後 3 ～ 4 週目) で評価します。
|
リン酸化タンパク質基質の量（例：
p-Akt/Akt) は、実験室でタンパク質ブロッティング技術を使用して手術で得られた組織で測定されます。
|
1 回目の手術 (平均して入院後 1 ～ 2 週目) および 3 回目の手術 (平均して入院後 3 ～ 4 週目) で評価します。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (予期された)
2022年12月31日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2011年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月24日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない