Bloqueio de catecolaminas pós-queimadura
24 de março de 2022 atualizado por: Dr. Marc Jeschke, Sunnybrook Health Sciences Centre
Efeitos Clínicos e Moleculares do Bloqueio de Catecolaminas Pós-Queimadura
A queimadura grave está associada a uma ampla gama de estresse, processos metabólicos e fisiológicos na tentativa de restaurar a homeostase.
A resposta ao estresse induzida por catecolaminas após queimaduras graves é particularmente exagerada e se manifesta de forma prejudicial como inflamação, resistência à insulina, hipermetabolismo e profundo catabolismo proteico associado.
Os investigadores levantam a hipótese de que o bloqueio das catecolaminas levará à restauração da sinalização IR e resultará em melhora da morbidade pós-queimadura.
Os investigadores determinarão ainda os mecanismos moleculares que medeiam esses efeitos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Ross Tilley Burn Centre - Sunnybrook HSC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 90 anos
- >25% de queima de TBSA
Critério de exclusão:
- Morte na admissão
- Decisão de não tratar devido à gravidade da lesão por queimadura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
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placebo identicamente embalado
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EXPERIMENTAL: Bloqueio beta
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20-40 mg q6-8h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Realize o teste oral de tolerância à glicose
Prazo: Conduta na semana 1 após a admissão
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Teste de tolerância à glicose oral em jejum padrão com uma ingestão de 75 g de glicose.
Medições subseqüentes (em mg/dl) de glicose no sangue, insulina e peptídeo-c serão realizadas durante 2 horas.
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Conduta na semana 1 após a admissão
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Realize o teste oral de tolerância à glicose
Prazo: Conduta na semana 3 após a admissão
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Teste de tolerância à glicose oral em jejum padrão com uma ingestão de 75 g de glicose.
Medições subseqüentes (em mg/dl) de glicose no sangue, insulina e peptídeo-c serão realizadas durante 2 horas.
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Conduta na semana 3 após a admissão
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Realize o teste oral de tolerância à glicose
Prazo: Conduta na alta (1-4 meses após a admissão, dependendo da gravidade da lesão)
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Teste de tolerância à glicose oral em jejum padrão com uma ingestão de 75 g de glicose.
Medições subseqüentes (em mg/dl) de glicose no sangue, insulina e peptídeo-c serão realizadas durante 2 horas.
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Conduta na alta (1-4 meses após a admissão, dependendo da gravidade da lesão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir as concentrações de citocinas séricas
Prazo: semanalmente até a alta (1-4 meses após a admissão, dependendo da gravidade)
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A resposta inflamatória será avaliada medindo as concentrações (pg/ml) de um painel de citocinas séricas (IL-1, IFN, TNF etc.) usando o ensaio Bio-Plex 17-Plex Suspension.
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semanalmente até a alta (1-4 meses após a admissão, dependendo da gravidade)
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Grave os episódios de pneumonia
Prazo: diariamente até a alta (1-4 meses após a admissão, dependendo da gravidade)
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A pneumonia é definida pelos seguintes critérios: novo infiltrado progressivo e persistente, consolidação ou cavitações, à luz da avaliação inicial para lesão inalatória na radiografia de tórax, juntamente com sinais de sepse, piora das trocas gasosas (diminuição da relação P/F) , aumento de O2 e alteração no escarro, por ex.
produção de expectoração purulenta ou aumentada.
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diariamente até a alta (1-4 meses após a admissão, dependendo da gravidade)
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Registrar os episódios de sepse
Prazo: diariamente até a alta (1-4 meses após a admissão, dependendo da gravidade da lesão)
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Os pacientes são avaliados diariamente e o número de episódios de sepse ou infecção da corrente sanguínea será registrado
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diariamente até a alta (1-4 meses após a admissão, dependendo da gravidade da lesão)
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Meça os níveis de proteínas de sinalização ativadas usando mancha de proteína
Prazo: avaliar na 1ª operação (semana 1-2 pós-admissão em média) e 3ª operação (semana 3-4 pós-admissão em média)
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O nível de ativação de uma cascata de sinalização de proteína (alteração de dobra em comparação com o controle), conforme indicado pela quantidade de substratos de proteínas fosforiladas (por exemplo,
p-Akt/Akt), serão medidos em tecido obtido na operação utilizando técnicas de protein blotting em laboratório.
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avaliar na 1ª operação (semana 1-2 pós-admissão em média) e 3ª operação (semana 3-4 pós-admissão em média)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Propran_Jeschke
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