Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Katekolaminblokade Efter forbrænding

24. marts 2022 opdateret af: Dr. Marc Jeschke, Sunnybrook Health Sciences Centre

Kliniske og molekylære virkninger af katekolaminblokade Efter forbrænding

Alvorlig forbrænding er forbundet med en bred vifte af stress, metaboliske og fysiologiske processer i et forsøg på at genoprette homeostase. Den katekolamininducerede stressreaktion efter alvorlige forbrændinger er særligt overdrevet og viser sig skadeligt som inflammation, insulinresistens, hypermetabolisme og tilhørende dyb proteinkatabolisme. Efterforskerne antager, at katekolaminblokade vil føre til genoprettet IR-signalering og resultere i forbedret sygelighed efter forbrænding. Forskerne vil yderligere bestemme de molekylære mekanismer, der medierer disse effekter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Ross Tilley Burn Centre - Sunnybrook HSC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 90 år
  • >25 % TBSA-forbrænding

Ekskluderingskriterier:

  • Død ved indlæggelse
  • Beslutning om ikke at behandle på grund af sværhedsgraden af ​​forbrændingsskader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Medicin: placebo
identisk pakket placebo
EKSPERIMENTEL: Beta blokade
Medicin: propranolol
20-40 mg hver 6-8 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfør oral glukosetolerancetest
Tidsramme: Opførsel i uge 1 efter optagelse
Standard fastende oral glucosetolerancetest med et indtag på 75 g glucose. Efterfølgende målinger (i mg/dl) af glukose i blod, insulin og c-peptid vil blive udført over 2 timer.
Opførsel i uge 1 efter optagelse
Udfør oral glukosetolerancetest
Tidsramme: Opførsel i uge 3 efter indlæggelsen
Standard fastende oral glucosetolerancetest med et indtag på 75 g glucose. Efterfølgende målinger (i mg/dl) af glukose i blod, insulin og c-peptid vil blive udført over 2 timer.
Opførsel i uge 3 efter indlæggelsen
Udfør oral glukosetolerancetest
Tidsramme: Opførsel ved udskrivelsen (1-4 måneder efter indlæggelsen afhængig af skadens sværhedsgrad)
Standard fastende oral glucosetolerancetest med et indtag på 75 g glucose. Efterfølgende målinger (i mg/dl) af glukose i blod, insulin og c-peptid vil blive udført over 2 timer.
Opførsel ved udskrivelsen (1-4 måneder efter indlæggelsen afhængig af skadens sværhedsgrad)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål koncentrationer af serumcytokiner
Tidsramme: ugentligt indtil udskrivelsen (1-4 måneder efter indlæggelsen afhængig af sværhedsgrad)
Inflammatorisk respons vil blive vurderet ved at måle koncentrationerne (pg/ml) af et panel af serumcytokiner (IL-1, IFN, TNF osv.) ved hjælp af Bio-Plex 17-Plex Suspension-assayet.
ugentligt indtil udskrivelsen (1-4 måneder efter indlæggelsen afhængig af sværhedsgrad)
Optag episoderne af lungebetændelse
Tidsramme: dagligt indtil udskrivelsen (1-4 måneder efter indlæggelsen afhængig af sværhedsgrad)
Lungebetændelse er defineret af følgende kriterier: nyt progressivt og vedvarende infiltrat, konsolidering eller kavitationer i lyset af baseline-evalueringen for inhalationsskade på røntgen af ​​thorax, sammen med tegn på sepsis, forværret gasudveksling (nedsat P/F-forhold) , øget O2 og ændring i sputum, f.eks. purulent eller øget sputumproduktion.
dagligt indtil udskrivelsen (1-4 måneder efter indlæggelsen afhængig af sværhedsgrad)
Optag episoderne af sepsis
Tidsramme: dagligt indtil udskrivelsen (1-4 måneder efter indlæggelsen afhængig af skadens sværhedsgrad)
Patienterne evalueres dagligt, og antallet af episoder med sepsis eller blodbaneinfektion vil blive registreret
dagligt indtil udskrivelsen (1-4 måneder efter indlæggelsen afhængig af skadens sværhedsgrad)
Mål niveauerne af aktiverede signalproteiner ved hjælp af proteinblotting
Tidsramme: vurdere ved 1. operation (gennemsnit uge 1-2 efter indlæggelse) og 3. operation (gennemsnit uge 3-4 efter indlæggelse)
Aktiveringsniveauet af en proteinsignaleringskaskade (fold ændring sammenlignet med kontrol), som angivet af mængden af ​​phosphorylerede proteinsubstrater (f.eks. p-Akt/Akt), vil blive målt i væv opnået ved operation ved hjælp af protein blotting-teknikker i laboratoriet.
vurdere ved 1. operation (gennemsnit uge 1-2 efter indlæggelse) og 3. operation (gennemsnit uge 3-4 efter indlæggelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2011

Først opslået (SKØN)

18. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Propran_Jeschke

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner