Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Катехоламиновая блокада после ожога

24 марта 2022 г. обновлено: Dr. Marc Jeschke, Sunnybrook Health Sciences Centre

Клинические и молекулярные эффекты катехоламиновой блокады после ожогов

Тяжелый ожог связан с широким спектром стрессовых, метаболических и физиологических процессов, направленных на восстановление гомеостаза. Стрессовая реакция, вызванная катехоламинами после тяжелых ожогов, особенно преувеличена и губительно проявляется в виде воспаления, резистентности к инсулину, гиперметаболизма и связанного с ним глубокого катаболизма белков. Исследователи предполагают, что блокада катехоламинов приведет к восстановлению передачи сигналов IR и приведет к улучшению послеожоговой заболеваемости. Исследователи в дальнейшем определят молекулярные механизмы, опосредующие эти эффекты.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Ross Tilley Burn Centre - Sunnybrook HSC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет
  • >25% ожога TBSA

Критерий исключения:

  • Смерть при поступлении
  • Решение не лечить в связи с тяжестью ожоговой травмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Лекарство: плацебо
одинаково упакованное плацебо
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бета-блокада
Лекарство: пропранолол
20-40 мг каждые 6-8 часов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проведите пероральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Проведение на 1-й неделе после госпитализации
Стандартный пероральный глюкозотолерантный тест натощак с приемом 75 г глюкозы. Последующие измерения (в мг/дл) глюкозы в крови, инсулина и с-пептида будут проводиться в течение 2 часов.
Проведение на 1-й неделе после госпитализации
Проведите пероральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Проведение на 3-й неделе после госпитализации
Стандартный пероральный глюкозотолерантный тест натощак с приемом 75 г глюкозы. Последующие измерения (в мг/дл) глюкозы в крови, инсулина и с-пептида будут проводиться в течение 2 часов.
Проведение на 3-й неделе после госпитализации
Проведите пероральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Поведение при выписке (через 1-4 месяца после поступления в зависимости от тяжести травмы)
Стандартный пероральный глюкозотолерантный тест натощак с приемом 75 г глюкозы. Последующие измерения (в мг/дл) глюкозы в крови, инсулина и с-пептида будут проводиться в течение 2 часов.
Поведение при выписке (через 1-4 месяца после поступления в зависимости от тяжести травмы)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение концентрации цитокинов в сыворотке
Временное ограничение: еженедельно до выписки (1-4 месяца после госпитализации в зависимости от тяжести)
Воспалительную реакцию оценивают путем измерения концентрации (пг/мл) панели сывороточных цитокинов (IL-1, IFN, TNF и т. д.) с использованием анализа суспензии Bio-Plex 17-Plex.
еженедельно до выписки (1-4 месяца после госпитализации в зависимости от тяжести)
Запишите эпизоды пневмонии
Временное ограничение: ежедневно до выписки (1-4 месяца после госпитализации в зависимости от тяжести)
Пневмония определяется по следующим критериям: новый прогрессирующий и стойкий инфильтрат, консолидация или каверны в свете исходной оценки ингаляционного повреждения на рентгенограмме грудной клетки, а также признаки сепсиса, ухудшение газообмена (снижение отношения P/F) , повышенный O2 и изменение в мокроте, т.е. гнойное или повышенное выделение мокроты.
ежедневно до выписки (1-4 месяца после госпитализации в зависимости от тяжести)
Запись эпизодов сепсиса
Временное ограничение: ежедневно до выписки (1-4 месяца после госпитализации в зависимости от тяжести травмы)
Пациентов обследуют ежедневно и регистрируют количество эпизодов сепсиса или инфекции кровотока.
ежедневно до выписки (1-4 месяца после госпитализации в зависимости от тяжести травмы)
Измерьте уровни активированных сигнальных белков с помощью белкового блоттинга.
Временное ограничение: оценить при 1-й операции (в среднем 1-2 неделя после госпитализации) и 3-й операции (в среднем 3-4 неделя после госпитализации)
Уровень активации белкового сигнального каскада (кратное изменение по сравнению с контролем), на что указывает количество фосфорилированных белковых субстратов (например, p-Akt/Akt) будет измеряться в ткани, полученной во время операции, с использованием методов белкового блоттинга в лаборатории.
оценить при 1-й операции (в среднем 1-2 неделя после госпитализации) и 3-й операции (в среднем 3-4 неделя после госпитализации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Propran_Jeschke

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться