Predikce desaturace kyslíkem u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
25. února 2011 aktualizováno: Villa Pineta Hospital
Složená analýza faktorů, které předpovídají desaturaci kyslíku během chůze u CHOPN
Desaturace kyslíkem (SO2 < 88-90 %) během chůze je běžným klinickým rysem pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Na základě predikované analýzy je naše studie zaměřena na vyhodnocení antropometrických a funkčních charakteristik pacientů s CHOPN korelovaných s desaturací kyslíku během šestiminutového testu chůze (6MWT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Modena
-
Pavullo nel Frignano, Modena, Itálie, 41026
- Villa Pineta Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientů s CHOPN
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s CHOPN
- Schopnost výkonu 6MWT
- Normální saturace kyslíkem v klidu a na začátku 6MWT
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez CHOPN
- Pacienti s chronickým respiračním selháním v dlouhodobé oxygenoterapii (LTOT)
- Jakákoli přidružená onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chůze desaturační skupina
Pacienti s CHOPN, kteří na konci 6MWT mají nadir SO2 < 88–90 %
|
|
Chůze Skupina bez desaturace
Pacienti s CHOPN, kteří na konci 6MWT mají nadir SO2 > 88–90 %
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejnižší saturace kyslíkem (SO2 nejníže)
Časové okno: Měřeno na konci 6MWT
|
Měřeno změnou v procentech (%)
|
Měřeno na konci 6MWT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ernesto Crisafulli, MD, PhD, Villa Pineta Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
25. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VP03-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .