- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01303913
Voorspelling van zuurstofdesaturatie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
25 februari 2011 bijgewerkt door: Villa Pineta Hospital
Samengestelde analyse van factoren die zuurstofdesaturatie tijdens het lopen bij COPD voorspellen
Zuurstofdesaturatie (SO2 < 88-90%) tijdens het lopen is een veelvoorkomend klinisch kenmerk van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Door een voorspelde analyse is ons onderzoek gericht op het evalueren van antropometrische en functionele kenmerken van COPD-patiënten die verband houden met zuurstofdesaturatie tijdens de zes minuten durende wandeltest (6MWT).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Modena
-
Pavullo nel Frignano, Modena, Italië, 41026
- Villa Pineta Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
COPD-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten
- Mogelijkheid om 6MWT uit te voeren
- Normale zuurstofverzadiging in rust en aan het begin van 6MWT
Uitsluitingscriteria:
- Geen COPD-patiënten
- Patiënten met chronisch ademhalingsfalen bij langdurige zuurstoftherapie (LTOT)
- Eventuele comorbiditeiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Lopende desaturatiegroep
COPD-patiënten die aan het einde van 6MWT een SO2-nadir <88-90% hebben
|
|
Lopen Geen-desaturatiegroep
COPD-patiënten die aan het einde van 6MWT een SO2-nadir >88-90% hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadigingsdieptepunt (SO2-dieptepunt)
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van 6MWT
|
Gemeten door procentuele verandering (%)
|
Gemeten aan het einde van 6MWT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ernesto Crisafulli, MD, PhD, Villa Pineta Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VP03-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .