- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01303913
Прогнозирование десатурации кислорода у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
25 февраля 2011 г. обновлено: Villa Pineta Hospital
Композитный анализ факторов, прогнозирующих десатурацию кислорода при ходьбе при ХОБЛ
Кислородная десатурация (SO2 < 88-90%) при ходьбе является частым клиническим признаком пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
С помощью прогнозного анализа наше исследование направлено на оценку антропометрических и функциональных характеристик больных ХОБЛ, коррелирующих с десатурацией кислорода при тесте шестиминутной ходьбы (6МХТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Modena
-
Pavullo nel Frignano, Modena, Италия, 41026
- Villa Pineta Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные ХОБЛ
Описание
Критерии включения:
- больные ХОБЛ
- Способность выполнять 6MWT
- Нормальная сатурация кислорода в покое и в начале 6МТ
Критерий исключения:
- Пациенты без ХОБЛ
- Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью, получающие длительную оксигенотерапию (LTOT)
- Любые сопутствующие заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Прогулочная группа десатурации
Пациенты с ХОБЛ, у которых в конце 6MWT надир SO2 <88-90%
|
|
Группа ходьбы без десатурации
Пациенты с ХОБЛ, у которых в конце 6MWT надир SO2 >88-90%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надир насыщения кислородом (надир SO2)
Временное ограничение: Измерено в конце 6MWT
|
Измеряется изменением в процентах (%)
|
Измерено в конце 6MWT
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ernesto Crisafulli, MD, PhD, Villa Pineta Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VP03-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .