- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01303913
Forutsi oksygendesaturasjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
25. februar 2011 oppdatert av: Villa Pineta Hospital
Sammensatt analyse av faktorer som forutsier oksygendesaturasjon under gange i KOLS
Oksygendesaturasjon (SO2 < 88-90 %) under gange er et vanlig klinisk trekk hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Ved en forutsagt analyse er vår studie rettet mot å evaluere antropometriske og funksjonelle egenskaper hos KOLS-pasienter korrelert med oksygendesaturasjon under seks minutters gangtest (6MWT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Modena
-
Pavullo nel Frignano, Modena, Italia, 41026
- Villa Pineta Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
KOLS-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-pasienter
- Evne til å utføre 6MWT
- Normal oksygenmetning i hvile og ved begynnelsen av 6MWT
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten KOLS
- Pasienter med kronisk respirasjonssvikt i langvarig oksygenbehandling (LTOT)
- Eventuelle komorbiditeter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Vandrende desaturasjonsgruppe
KOLS-pasienter som ved slutten av 6MWT har SO2-nadir <88-90 %
|
|
Walking Ingen desaturation gruppe
KOLS-pasienter som ved slutten av 6MWT har SO2-nadir >88-90 %
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenmetningsnadir (SO2 nadir)
Tidsramme: Målt ved slutten av 6MWT
|
Målt ved endring i prosent (%)
|
Målt ved slutten av 6MWT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ernesto Crisafulli, MD, PhD, Villa Pineta Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
25. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- VP03-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .