- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01303913
Forudsigelse af iltdesaturation hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
25. februar 2011 opdateret af: Villa Pineta Hospital
Sammensat analyse af faktorer, der forudsiger iltdesaturation under gang i KOL
Iltdesaturation (SO2 < 88-90%) under gang er et almindeligt klinisk træk hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Ved en forudsagt analyse er vores undersøgelse rettet mod at evaluere antropometriske og funktionelle karakteristika for KOL-patienter korreleret med oxygendesaturering under seks minutters gangtest (6MWT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Modena
-
Pavullo nel Frignano, Modena, Italien, 41026
- Villa Pineta Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
KOL-patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter
- Evne til at udføre 6MWT
- Normal iltmætning i hvile og ved begyndelsen af 6MWT
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden KOL
- Patienter med kronisk respirationssvigt i langvarig iltbehandling (LTOT)
- Eventuelle følgesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Vandrende desaturationsgruppe
KOL-patienter, der ved udgangen af 6MWT har SO2-nadir <88-90 %
|
|
Walking Ingen desaturation gruppe
KOL-patienter, der ved udgangen af 6MWT har SO2-nadir >88-90 %
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxygenmætning nadir (SO2 nadir)
Tidsramme: Målt ved udgangen af 6MWT
|
Målt ved ændring i procent (%)
|
Målt ved udgangen af 6MWT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ernesto Crisafulli, MD, PhD, Villa Pineta Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2011
Først opslået (SKØN)
25. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VP03-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu