- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01303913
Prédire la désaturation en oxygène chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
25 février 2011 mis à jour par: Villa Pineta Hospital
Analyse composite sur les facteurs qui prédisent la désaturation en oxygène pendant la marche dans la MPOC
La désaturation en oxygène (SO2 < 88-90 %) pendant la marche est une caractéristique clinique courante des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Par une analyse prédictive, notre étude vise à évaluer les caractéristiques anthropométriques et fonctionnelles des patients BPCO corrélées à la désaturation en oxygène lors du test de marche de six minutes (6MWT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Modena
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Pavullo nel Frignano, Modena, Italie, 41026
- Villa Pineta Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de MPOC
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MPOC
- Capacité à effectuer 6MWT
- Saturation normale en oxygène au repos et au début de 6MWT
Critère d'exclusion:
- Patients sans MPOC
- Patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique en oxygénothérapie à long terme (LTOT)
- Toute comorbidité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe de désaturation de marche
Patients atteints de MPOC qui, à la fin de 6MWT, ont un nadir de SO2 <88-90 %
|
|
Marche Groupe sans désaturation
Patients atteints de MPOC qui, à la fin de 6MWT, ont un nadir de SO2 > 88 à 90 %
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nadir de saturation en oxygène (Nadir de SO2)
Délai: Mesuré à la fin de 6MWT
|
Mesuré par la variation en pourcentage (%)
|
Mesuré à la fin de 6MWT
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ernesto Crisafulli, MD, PhD, Villa Pineta Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2011
Première publication (ESTIMATION)
25 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VP03-2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .