- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01303913
Previsione della desaturazione dell'ossigeno nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
25 febbraio 2011 aggiornato da: Villa Pineta Hospital
Analisi composita sui fattori che predicono la desaturazione dell'ossigeno durante la deambulazione nella BPCO
La desaturazione dell'ossigeno (SO2 < 88-90%) durante la deambulazione è una caratteristica clinica comune dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Attraverso un'analisi predetta il nostro studio si propone di valutare le caratteristiche antropometriche e funzionali dei pazienti con BPCO correlate con la desaturazione dell'ossigeno durante il Six-minute walking test (6MWT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Modena
-
Pavullo nel Frignano, Modena, Italia, 41026
- Villa Pineta Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con BPCO
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO
- Capacità di eseguire 6MWT
- Normale saturazione di ossigeno a riposo e all'inizio del 6MWT
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza BPCO
- Pazienti con insufficienza respiratoria cronica in ossigenoterapia a lungo termine (LTOT)
- Eventuali comorbilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Gruppo di desaturazione ambulante
Pazienti con BPCO che alla fine del 6MWT hanno SO2 nadir <88-90%
|
Camminare Gruppo senza desaturazione
Pazienti con BPCO che alla fine del 6MWT hanno SO2 nadir >88-90%
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Saturazione dell'ossigeno nadir (SO2 nadir)
Lasso di tempo: Misurato alla fine del 6MWT
|
Misurato dalla variazione in percentuale (%)
|
Misurato alla fine del 6MWT
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ernesto Crisafulli, MD, PhD, Villa Pineta Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2011
Primo Inserito (STIMA)
25 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VP03-2010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su BPCO
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