- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01303913
Prevendo a dessaturação de oxigênio em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
25 de fevereiro de 2011 atualizado por: Villa Pineta Hospital
Análise composta de fatores que preveem a dessaturação de oxigênio durante a caminhada na DPOC
A dessaturação de oxigênio (SO2 < 88-90%) durante a caminhada é uma característica clínica comum em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
Através de uma análise preditiva, nosso estudo tem como objetivo avaliar as características antropométricas e funcionais de pacientes com DPOC correlacionadas com a dessaturação de oxigênio durante o teste de caminhada de seis minutos (TC6).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Modena
-
Pavullo nel Frignano, Modena, Itália, 41026
- Villa Pineta Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DPOC
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com DPOC
- Capacidade de realizar 6MWT
- Saturação normal de oxigênio em repouso e no início do TC6
Critério de exclusão:
- Pacientes sem DPOC
- Pacientes com Insuficiência Respiratória Crônica em Oxigenoterapia de Longa Duração (OLD)
- Quaisquer comorbidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo de dessaturação ambulante
Pacientes com DPOC que ao final do 6MWT apresentam nadir de SO2 <88-90%
|
Grupo de caminhada sem dessaturação
Pacientes com DPOC que ao final do 6MWT apresentam nadir de SO2 >88-90%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nadir de saturação de oxigênio (SO2 nadir)
Prazo: Medido no final do 6MWT
|
Medido pela mudança em porcentagem (%)
|
Medido no final do 6MWT
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ernesto Crisafulli, MD, PhD, Villa Pineta Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VP03-2010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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