- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01303913
Predicción de la desaturación de oxígeno en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
25 de febrero de 2011 actualizado por: Villa Pineta Hospital
Análisis compuesto sobre factores que predicen la desaturación de oxígeno durante la marcha en la EPOC
La desaturación de oxígeno (SO2 < 88-90%) al caminar es una característica clínica común de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Mediante un análisis predicho, nuestro estudio tiene como objetivo evaluar las características antropométricas y funcionales de los pacientes con EPOC correlacionadas con la desaturación de oxígeno durante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Modena
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Pavullo nel Frignano, Modena, Italia, 41026
- Villa Pineta Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con EPOC
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con EPOC
- Capacidad para realizar 6MWT
- Saturación de oxígeno normal en reposo y al inicio de la PM6M
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin EPOC
- Pacientes con insuficiencia respiratoria crónica en oxigenoterapia a largo plazo (OTLP)
- Cualquier comorbilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de desaturación ambulante
Pacientes con EPOC que al final de la 6MWT tienen un nadir de SO2 <88-90 %
|
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Caminar Grupo sin desaturación
Pacientes con EPOC que al final de la 6MWT tienen un nadir de SO2 >88-90 %
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nadir de saturación de oxígeno (nadir de SO2)
Periodo de tiempo: Medido al final de 6MWT
|
Medido por cambio en porcentaje (%)
|
Medido al final de 6MWT
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ernesto Crisafulli, MD, PhD, Villa Pineta Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VP03-2010
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