Srovnání dýchacích cest v nasotracheální intubaci u figuríny (MGR-AR2010A1)
3. ledna 2012 aktualizováno: Manuel Ángel Gómez-Ríos
Srovnání Airtraq Nasotracheal Mcgrath a Macintosh Laryngoskop v nasotracheální intubaci: Studie figuríny
Nasotracheální intubace je obvykle vyžadována v orální chirurgii, aby umožnila neomezený chirurgický přístup.
Standardní metoda se obecně provádí pomocí laryngoskopu Macintosh podporovaného Magillovými kleštěmi.
Doporučuje se však provádět tracheální intubaci v bdělém stavu v situacích, kdy se předpokládá obtížné dýchací cesty, což je scénář, kdy může být tato technika pacientem špatně tolerována.
Ačkoli je fibrooptická intubace považována za „zlatý standard“, někdy je její provedení obtížné, a proto jsou nutné alternativy.
Hypotézou je, že optické laryngoskopy jako Airtraq nasotracheální a Mcgrath mohou zlepšit dobu a/nebo úspěšnost nasotracheální intubace u figuríny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15004
- Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Staňte se součástí služeb anesteziologie C.H.U. Coruña
- Poskytněte dobrovolný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje výše uvedená kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Macintosh
|
Každý účastník bude používat laryngoskop Macintosh (čepel č. 3), laryngoskop Airtraq NT a Mcgrath Laryngoskop za podmínek normálních a obtížných dýchacích cest v různých simulovaných scénářích.
Ostatní jména:
zaintubujte macintoshovým laryngoskopem
|
|
Aktivní komparátor: Mcgrath
|
Každý účastník bude používat laryngoskop Macintosh (čepel č. 3), laryngoskop Airtraq NT a Mcgrath Laryngoskop za podmínek normálních a obtížných dýchacích cest v různých simulovaných scénářích.
Ostatní jména:
Intubujte pomocí zařízení McGrath
|
|
Aktivní komparátor: Airtraq nasotracheální
|
Každý účastník bude používat laryngoskop Macintosh (čepel č. 3), laryngoskop Airtraq NT a Mcgrath Laryngoskop za podmínek normálních a obtížných dýchacích cest v různých simulovaných scénářích.
Ostatní jména:
intubujte pomocí Airtraq Nasotracheal
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas v sekundách potřebný pro úspěšný pokus o intubaci s laryngoskopem Macintosh, Airtraq NT a Mcgrath.
Časové okno: Dva měsíce
|
Dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Časová vizualizace glottis
Časové okno: Dva měsíce
|
Dva měsíce
|
|
Doba intubace
Časové okno: Dva měsíce
|
Dva měsíce
|
|
Doba trvání prvního pokusu o intubaci (ať už úspěšný nebo ne)
Časové okno: Dva měsíce
|
Dva měsíce
|
|
Počet pokusů o intubaci.
Časové okno: Dva měsíce
|
Dva měsíce
|
|
Míra úspěšnosti umístění endotracheální kanyly (ETT) do průdušnice
Časové okno: Dva měsíce
|
Dva měsíce
|
|
Cormack a Lehane Grade
Časové okno: Dva měsíce
|
Dva měsíce
|
|
Potřebný počet operátorů
Časové okno: Dva měsíce
|
Dva měsíce
|
|
Závažnost zubního traumatu
Časové okno: Dva měsíce
|
Dva měsíce
|
|
Spokojenost operátorů
Časové okno: Dva měsíce
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Maassen R, Lee R, Hermans B, Marcus M, van Zundert A. A comparison of three videolaryngoscopes: the Macintosh laryngoscope blade reduces, but does not replace, routine stylet use for intubation in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2009 Nov;109(5):1560-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b7303a. Epub 2009 Aug 27.
- Maharaj CH, Higgins BD, Harte BH, Laffey JG. Evaluation of intubation using the Airtraq or Macintosh laryngoscope by anaesthetists in easy and simulated difficult laryngoscopy--a manikin study. Anaesthesia. 2006 May;61(5):469-77. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04547.x.
- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
- Hall CE, Shutt LE. Nasotracheal intubation for head and neck surgery. Anaesthesia. 2003 Mar;58(3):249-56. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03034.x.
- Liu L, Tanigawa K, Kusunoki S, Tamura T, Ota K, Yamaga S, Kida Y, Otani T, Sadamori T, Takeda T, Iwasaki Y, Hirohashi N. Tracheal intubation of a difficult airway using Airway Scope, Airtraq, and Macintosh laryngoscope: a comparative manikin study of inexperienced personnel. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1049-55. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d2aad7.
- Maharaj CH, O'Croinin D, Curley G, Harte BH, Laffey JG. A comparison of tracheal intubation using the Airtraq or the Macintosh laryngoscope in routine airway management: A randomised, controlled clinical trial. Anaesthesia. 2006 Nov;61(11):1093-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04819.x.
- Savoldelli GL, Schiffer E, Abegg C, Baeriswyl V, Clergue F, Waeber JL. Learning curves of the Glidescope, the McGrath and the Airtraq laryngoscopes: a manikin study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jul;26(7):554-8. doi: 10.1097/eja.0b013e3283269ff4.
- Maharaj CH, Costello JF, Harte BH, Laffey JG. Evaluation of the Airtraq and Macintosh laryngoscopes in patients at increased risk for difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 2008 Feb;63(2):182-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05316.x.
- Gomez-Rios MA, Serradilla LN. Use of the Airtraq(R) optical laryngoscope for nasotracheal intubation in predicted difficult airway management in oral surgery. Can J Anaesth. 2010 Dec;57(12):1136-7. doi: 10.1007/s12630-010-9390-5. Epub 2010 Oct 2. No abstract available.
- Lewis AR, Hodzovic I, Whelan J, Wilkes AR, Bowler I, Whitfield R. A paramedic study comparing the use of the Airtraq, Airway Scope and Macintosh laryngoscopes in simulated prehospital airway scenarios. Anaesthesia. 2010 Dec;65(12):1187-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06514.x. Epub 2010 Oct 19.
- Ueshima H, Asai T. Tracheal intubation in daylight and in the dark: a randomised comparison of the Airway Scope, Airtraq, and Macintosh laryngoscope in a manikin. Anaesthesia. 2010 Jul;65(7):684-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06366.x. Epub 2010 May 28.
- Lopez-Negrete IL, Salinas Aguirre U, Castrillo Villan JL, Rodriguez Delgado T, Colomino Alumbreros J, Aguilera Celorrio L. [Comparison of the view of the glottic opening through Macintosh and AirTraq laryngoscopes in patients undergoing scheduled surgery]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2010 Mar;57(3):147-52. doi: 10.1016/s0034-9356(10)70189-4. Spanish.
- McElwain J, Malik MA, Harte BH, Flynn NM, Laffey JG. Comparison of the C-MAC videolaryngoscope with the Macintosh, Glidescope, and Airtraq laryngoscopes in easy and difficult laryngoscopy scenarios in manikins. Anaesthesia. 2010 May;65(5):483-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06307.x. Epub 2010 Mar 19.
- Savoldelli GL, Schiffer E, Abegg C, Baeriswyl V, Clergue F, Waeber JL. Comparison of the Glidescope, the McGrath, the Airtraq and the Macintosh laryngoscopes in simulated difficult airways*. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1358-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05653.x.
- Ndoko SK, Amathieu R, Tual L, Polliand C, Kamoun W, El Housseini L, Champault G, Dhonneur G. Tracheal intubation of morbidly obese patients: a randomized trial comparing performance of Macintosh and Airtraq laryngoscopes. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):263-8. doi: 10.1093/bja/aem346.
- Maharaj CH, Buckley E, Harte BH, Laffey JG. Endotracheal intubation in patients with cervical spine immobilization: a comparison of macintosh and airtraq laryngoscopes. Anesthesiology. 2007 Jul;107(1):53-9. doi: 10.1097/01.anes.0000267529.71756.f0.
- Maharaj CH, Costello JF, Higgins BD, Harte BH, Laffey JG. Learning and performance of tracheal intubation by novice personnel: a comparison of the Airtraq and Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2006 Jul;61(7):671-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04653.x.
- Maharaj CH, Costello J, Higgins BD, Harte BH, Laffey JG. Retention of tracheal intubation skills by novice personnel: a comparison of the Airtraq and Macintosh laryngoscopes. Anaesthesia. 2007 Mar;62(3):272-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.04938.x.
- Ray DC, Billington C, Kearns PK, Kirkbride R, Mackintosh K, Reeve CS, Robinson N, Stewart CJ, Trudeau T. A comparison of McGrath and Macintosh laryngoscopes in novice users: a manikin study. Anaesthesia. 2009 Nov;64(11):1207-10. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06061.x.
- Walker L, Brampton W, Halai M, Hoy C, Lee E, Scott I, McLernon DJ. Randomized controlled trial of intubation with the McGrath Series 5 videolaryngoscope by inexperienced anaesthetists. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):440-5. doi: 10.1093/bja/aep191. Epub 2009 Jul 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MGR-AR-2010-A1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laryngoskop Macintosh, Airtraq NT, Mcgrathův laryngoskop
-
Weill Medical College of Cornell UniversityKing Systems Corporation; KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.DokončenoIntubace | Laryngoskopie