Dispositivos de Comparação de Via Aérea em Intubação Nasotraqueal em Manequim (MGR-AR2010A1)
3 de janeiro de 2012 atualizado por: Manuel Ángel Gómez-Ríos
Comparação entre o Airtraq Nasotracheal Mcgrath e o laringoscópio Macintosh na intubação nasotraqueal: um estudo em manequim
A intubação nasotraqueal é geralmente necessária em cirurgia oral para permitir uma abordagem cirúrgica irrestrita.
O método padrão geralmente é realizado usando o laringoscópio Macintosh suportado pela pinça Magill.
No entanto, recomenda-se a realização de intubação traqueal acordado em situações em que se preveja uma via aérea difícil, cenário em que esta técnica pode ser mal tolerada pelo paciente.
Embora a intubação com fibra óptica seja considerada o "padrão ouro", às vezes é difícil de realizar e, portanto, alternativas são necessárias.
A hipótese é que laringoscópios ópticos como o Airtraq nasotraqueal e o Mcgrath podem melhorar o tempo e/ou o sucesso da intubação nasotraqueal em um manequim.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
A Coruña, Espanha, 15004
- Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser componente do serviço de anestesiologia C.H.U. A Corunha
- Dar consentimento voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Macintosh
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Cada participante utilizará o laringoscópio Macintosh (lâmina nº 3), laringoscópio Airtraq NT e laringoscópio Mcgrath em condições de via aérea normal e difícil em diferentes cenários simulados.
Outros nomes:
entubar com o laringoscópio Macintosh
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Comparador Ativo: Mcgrath
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Cada participante utilizará o laringoscópio Macintosh (lâmina nº 3), laringoscópio Airtraq NT e laringoscópio Mcgrath em condições de via aérea normal e difícil em diferentes cenários simulados.
Outros nomes:
Intubar com dispositivo McGrath
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Comparador Ativo: Airtraq Nasotraqueal
|
Cada participante utilizará o laringoscópio Macintosh (lâmina nº 3), laringoscópio Airtraq NT e laringoscópio Mcgrath em condições de via aérea normal e difícil em diferentes cenários simulados.
Outros nomes:
entubar com Airtraq Nasotraqueal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo em segundos necessário para uma tentativa de intubação bem-sucedida com o laringoscópio Macintosh, Airtraq NT e Mcgrath.
Prazo: Dois meses
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Dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Visualização do tempo da glote
Prazo: Dois meses
|
Dois meses
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Tempo de intubação
Prazo: Dois meses
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Dois meses
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A duração da primeira tentativa de intubação (seja bem-sucedida ou não)
Prazo: Dois meses
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Dois meses
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Número de tentativas de intubação.
Prazo: Dois meses
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Dois meses
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A taxa de sucesso da colocação do tubo endotraqueal (ETT) na traqueia
Prazo: Dois meses
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Dois meses
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Grau de Cormack e Lehane
Prazo: Dois meses
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Dois meses
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Número de operadores necessários
Prazo: Dois meses
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Dois meses
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Gravidade do trauma dentário
Prazo: Dois meses
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Dois meses
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Satisfação dos operadores
Prazo: Dois meses
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Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Maassen R, Lee R, Hermans B, Marcus M, van Zundert A. A comparison of three videolaryngoscopes: the Macintosh laryngoscope blade reduces, but does not replace, routine stylet use for intubation in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2009 Nov;109(5):1560-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b7303a. Epub 2009 Aug 27.
- Maharaj CH, Higgins BD, Harte BH, Laffey JG. Evaluation of intubation using the Airtraq or Macintosh laryngoscope by anaesthetists in easy and simulated difficult laryngoscopy--a manikin study. Anaesthesia. 2006 May;61(5):469-77. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04547.x.
- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
- Hall CE, Shutt LE. Nasotracheal intubation for head and neck surgery. Anaesthesia. 2003 Mar;58(3):249-56. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03034.x.
- Liu L, Tanigawa K, Kusunoki S, Tamura T, Ota K, Yamaga S, Kida Y, Otani T, Sadamori T, Takeda T, Iwasaki Y, Hirohashi N. Tracheal intubation of a difficult airway using Airway Scope, Airtraq, and Macintosh laryngoscope: a comparative manikin study of inexperienced personnel. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1049-55. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d2aad7.
- Maharaj CH, O'Croinin D, Curley G, Harte BH, Laffey JG. A comparison of tracheal intubation using the Airtraq or the Macintosh laryngoscope in routine airway management: A randomised, controlled clinical trial. Anaesthesia. 2006 Nov;61(11):1093-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04819.x.
- Savoldelli GL, Schiffer E, Abegg C, Baeriswyl V, Clergue F, Waeber JL. Learning curves of the Glidescope, the McGrath and the Airtraq laryngoscopes: a manikin study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jul;26(7):554-8. doi: 10.1097/eja.0b013e3283269ff4.
- Maharaj CH, Costello JF, Harte BH, Laffey JG. Evaluation of the Airtraq and Macintosh laryngoscopes in patients at increased risk for difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 2008 Feb;63(2):182-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05316.x.
- Gomez-Rios MA, Serradilla LN. Use of the Airtraq(R) optical laryngoscope for nasotracheal intubation in predicted difficult airway management in oral surgery. Can J Anaesth. 2010 Dec;57(12):1136-7. doi: 10.1007/s12630-010-9390-5. Epub 2010 Oct 2. No abstract available.
- Lewis AR, Hodzovic I, Whelan J, Wilkes AR, Bowler I, Whitfield R. A paramedic study comparing the use of the Airtraq, Airway Scope and Macintosh laryngoscopes in simulated prehospital airway scenarios. Anaesthesia. 2010 Dec;65(12):1187-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06514.x. Epub 2010 Oct 19.
- Ueshima H, Asai T. Tracheal intubation in daylight and in the dark: a randomised comparison of the Airway Scope, Airtraq, and Macintosh laryngoscope in a manikin. Anaesthesia. 2010 Jul;65(7):684-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06366.x. Epub 2010 May 28.
- Lopez-Negrete IL, Salinas Aguirre U, Castrillo Villan JL, Rodriguez Delgado T, Colomino Alumbreros J, Aguilera Celorrio L. [Comparison of the view of the glottic opening through Macintosh and AirTraq laryngoscopes in patients undergoing scheduled surgery]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2010 Mar;57(3):147-52. doi: 10.1016/s0034-9356(10)70189-4. Spanish.
- McElwain J, Malik MA, Harte BH, Flynn NM, Laffey JG. Comparison of the C-MAC videolaryngoscope with the Macintosh, Glidescope, and Airtraq laryngoscopes in easy and difficult laryngoscopy scenarios in manikins. Anaesthesia. 2010 May;65(5):483-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06307.x. Epub 2010 Mar 19.
- Savoldelli GL, Schiffer E, Abegg C, Baeriswyl V, Clergue F, Waeber JL. Comparison of the Glidescope, the McGrath, the Airtraq and the Macintosh laryngoscopes in simulated difficult airways*. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1358-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05653.x.
- Ndoko SK, Amathieu R, Tual L, Polliand C, Kamoun W, El Housseini L, Champault G, Dhonneur G. Tracheal intubation of morbidly obese patients: a randomized trial comparing performance of Macintosh and Airtraq laryngoscopes. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):263-8. doi: 10.1093/bja/aem346.
- Maharaj CH, Buckley E, Harte BH, Laffey JG. Endotracheal intubation in patients with cervical spine immobilization: a comparison of macintosh and airtraq laryngoscopes. Anesthesiology. 2007 Jul;107(1):53-9. doi: 10.1097/01.anes.0000267529.71756.f0.
- Maharaj CH, Costello JF, Higgins BD, Harte BH, Laffey JG. Learning and performance of tracheal intubation by novice personnel: a comparison of the Airtraq and Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2006 Jul;61(7):671-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04653.x.
- Maharaj CH, Costello J, Higgins BD, Harte BH, Laffey JG. Retention of tracheal intubation skills by novice personnel: a comparison of the Airtraq and Macintosh laryngoscopes. Anaesthesia. 2007 Mar;62(3):272-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.04938.x.
- Ray DC, Billington C, Kearns PK, Kirkbride R, Mackintosh K, Reeve CS, Robinson N, Stewart CJ, Trudeau T. A comparison of McGrath and Macintosh laryngoscopes in novice users: a manikin study. Anaesthesia. 2009 Nov;64(11):1207-10. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06061.x.
- Walker L, Brampton W, Halai M, Hoy C, Lee E, Scott I, McLernon DJ. Randomized controlled trial of intubation with the McGrath Series 5 videolaryngoscope by inexperienced anaesthetists. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):440-5. doi: 10.1093/bja/aep191. Epub 2009 Jul 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MGR-AR-2010-A1
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