Sammenligning af luftvejsanordninger ved nasotracheal intubation i Manikin (MGR-AR2010A1)
3. januar 2012 opdateret af: Manuel Ángel Gómez-Ríos
Sammenligning af Airtraq Nasotracheal Mcgrath og Macintosh Laryngoscope i Nasotracheal Intubation: A Manikin Study
Nasotracheal intubation er normalt påkrævet i oral kirurgi for at tillade en ubegrænset kirurgisk tilgang.
Standardmetoden udføres generelt ved hjælp af Macintosh laryngoskopet understøttet af Magill pincet.
Det anbefales dog at udføre vågen tracheal intubation i situationer, hvor der forudsiges en vanskelig luftvej, et scenario, hvor denne teknik kan tolereres dårligt af patienten.
Selvom fiberoptisk intubation betragtes som "guldstandarden", er det nogle gange vanskeligt at udføre, og derfor er alternativer nødvendige.
Hypotesen er, at optiske laryngoskoper som Airtraq nasotracheal og Mcgrath kan forbedre tiden og/eller succesen af nasotracheal intubation i en dukke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15004
- Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være del af tjenesten for anæstesiologi C.H.U. A Coruña
- Giv frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke ovenstående kriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Macintosh
|
Hver deltager vil bruge Macintosh laryngoskop (blad nr. 3), laryngoskop Airtraq NT og Mcgrath Laryngoscope under normale og vanskelige luftveje i forskellige simulerede scenarier.
Andre navne:
intubere med macintosh laryngoskop
|
|
Aktiv komparator: Mcgrath
|
Hver deltager vil bruge Macintosh laryngoskop (blad nr. 3), laryngoskop Airtraq NT og Mcgrath Laryngoscope under normale og vanskelige luftveje i forskellige simulerede scenarier.
Andre navne:
Intuber med McGrath-enhed
|
|
Aktiv komparator: Airtraq Nasotracheal
|
Hver deltager vil bruge Macintosh laryngoskop (blad nr. 3), laryngoskop Airtraq NT og Mcgrath Laryngoscope under normale og vanskelige luftveje i forskellige simulerede scenarier.
Andre navne:
intubere med Airtraq Nasotracheal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid i sekunder, der kræves for et vellykket intubationsforsøg med Macintosh laryngoskop, Airtraq NT og Mcgrath.
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidsvisualisering af glottis
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
|
Intubationstid
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
|
Varigheden af det første intubationsforsøg (uanset om det lykkedes eller ej)
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
|
Antal intubationsforsøg.
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
|
Succesraten for placering af endotrakealrøret (ETT) i luftrøret
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
|
Cormack og Lehane Grade
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
|
Antal nødvendige operatører
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
|
Sværhedsgraden af tandtraume
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
|
Operatørernes tilfredshed
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Maassen R, Lee R, Hermans B, Marcus M, van Zundert A. A comparison of three videolaryngoscopes: the Macintosh laryngoscope blade reduces, but does not replace, routine stylet use for intubation in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2009 Nov;109(5):1560-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b7303a. Epub 2009 Aug 27.
- Maharaj CH, Higgins BD, Harte BH, Laffey JG. Evaluation of intubation using the Airtraq or Macintosh laryngoscope by anaesthetists in easy and simulated difficult laryngoscopy--a manikin study. Anaesthesia. 2006 May;61(5):469-77. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04547.x.
- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
- Hall CE, Shutt LE. Nasotracheal intubation for head and neck surgery. Anaesthesia. 2003 Mar;58(3):249-56. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03034.x.
- Liu L, Tanigawa K, Kusunoki S, Tamura T, Ota K, Yamaga S, Kida Y, Otani T, Sadamori T, Takeda T, Iwasaki Y, Hirohashi N. Tracheal intubation of a difficult airway using Airway Scope, Airtraq, and Macintosh laryngoscope: a comparative manikin study of inexperienced personnel. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1049-55. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d2aad7.
- Maharaj CH, O'Croinin D, Curley G, Harte BH, Laffey JG. A comparison of tracheal intubation using the Airtraq or the Macintosh laryngoscope in routine airway management: A randomised, controlled clinical trial. Anaesthesia. 2006 Nov;61(11):1093-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04819.x.
- Savoldelli GL, Schiffer E, Abegg C, Baeriswyl V, Clergue F, Waeber JL. Learning curves of the Glidescope, the McGrath and the Airtraq laryngoscopes: a manikin study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jul;26(7):554-8. doi: 10.1097/eja.0b013e3283269ff4.
- Maharaj CH, Costello JF, Harte BH, Laffey JG. Evaluation of the Airtraq and Macintosh laryngoscopes in patients at increased risk for difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 2008 Feb;63(2):182-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05316.x.
- Gomez-Rios MA, Serradilla LN. Use of the Airtraq(R) optical laryngoscope for nasotracheal intubation in predicted difficult airway management in oral surgery. Can J Anaesth. 2010 Dec;57(12):1136-7. doi: 10.1007/s12630-010-9390-5. Epub 2010 Oct 2. No abstract available.
- Lewis AR, Hodzovic I, Whelan J, Wilkes AR, Bowler I, Whitfield R. A paramedic study comparing the use of the Airtraq, Airway Scope and Macintosh laryngoscopes in simulated prehospital airway scenarios. Anaesthesia. 2010 Dec;65(12):1187-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06514.x. Epub 2010 Oct 19.
- Ueshima H, Asai T. Tracheal intubation in daylight and in the dark: a randomised comparison of the Airway Scope, Airtraq, and Macintosh laryngoscope in a manikin. Anaesthesia. 2010 Jul;65(7):684-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06366.x. Epub 2010 May 28.
- Lopez-Negrete IL, Salinas Aguirre U, Castrillo Villan JL, Rodriguez Delgado T, Colomino Alumbreros J, Aguilera Celorrio L. [Comparison of the view of the glottic opening through Macintosh and AirTraq laryngoscopes in patients undergoing scheduled surgery]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2010 Mar;57(3):147-52. doi: 10.1016/s0034-9356(10)70189-4. Spanish.
- McElwain J, Malik MA, Harte BH, Flynn NM, Laffey JG. Comparison of the C-MAC videolaryngoscope with the Macintosh, Glidescope, and Airtraq laryngoscopes in easy and difficult laryngoscopy scenarios in manikins. Anaesthesia. 2010 May;65(5):483-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06307.x. Epub 2010 Mar 19.
- Savoldelli GL, Schiffer E, Abegg C, Baeriswyl V, Clergue F, Waeber JL. Comparison of the Glidescope, the McGrath, the Airtraq and the Macintosh laryngoscopes in simulated difficult airways*. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1358-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05653.x.
- Ndoko SK, Amathieu R, Tual L, Polliand C, Kamoun W, El Housseini L, Champault G, Dhonneur G. Tracheal intubation of morbidly obese patients: a randomized trial comparing performance of Macintosh and Airtraq laryngoscopes. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):263-8. doi: 10.1093/bja/aem346.
- Maharaj CH, Buckley E, Harte BH, Laffey JG. Endotracheal intubation in patients with cervical spine immobilization: a comparison of macintosh and airtraq laryngoscopes. Anesthesiology. 2007 Jul;107(1):53-9. doi: 10.1097/01.anes.0000267529.71756.f0.
- Maharaj CH, Costello JF, Higgins BD, Harte BH, Laffey JG. Learning and performance of tracheal intubation by novice personnel: a comparison of the Airtraq and Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2006 Jul;61(7):671-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04653.x.
- Maharaj CH, Costello J, Higgins BD, Harte BH, Laffey JG. Retention of tracheal intubation skills by novice personnel: a comparison of the Airtraq and Macintosh laryngoscopes. Anaesthesia. 2007 Mar;62(3):272-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.04938.x.
- Ray DC, Billington C, Kearns PK, Kirkbride R, Mackintosh K, Reeve CS, Robinson N, Stewart CJ, Trudeau T. A comparison of McGrath and Macintosh laryngoscopes in novice users: a manikin study. Anaesthesia. 2009 Nov;64(11):1207-10. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06061.x.
- Walker L, Brampton W, Halai M, Hoy C, Lee E, Scott I, McLernon DJ. Randomized controlled trial of intubation with the McGrath Series 5 videolaryngoscope by inexperienced anaesthetists. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):440-5. doi: 10.1093/bja/aep191. Epub 2009 Jul 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2011
Først opslået (Skøn)
9. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MGR-AR-2010-A1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nasotracheal intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetNasotracheal intubationTaiwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetNasotracheal intubationTaiwan
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuNasotracheal intubation
-
Kocaeli UniversityAfsluttetNasotracheal intubationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetNasotracheal intubationKorea, Republikken
-
Ajou University School of MedicineAfsluttet
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuNasotracheal intubationKorea, Republikken
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Afsluttet
Kliniske forsøg med Macintosh laryngoskop, Airtraq NT, Mcgrath laryngoskop
-
Weill Medical College of Cornell UniversityKing Systems Corporation; KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AfsluttetIntubation | Laryngoskopi