Comparación de dispositivos de vía aérea en intubación nasotraqueal en maniquí (MGR-AR2010A1)
3 de enero de 2012 actualizado por: Manuel Ángel Gómez-Ríos
Comparación de los laringoscopios Airtraq Nasotracheal Mcgrath y Macintosh en la intubación nasotraqueal: un estudio con maniquí
La intubación nasotraqueal generalmente se requiere en cirugía oral para permitir un abordaje quirúrgico sin restricciones.
El método estándar generalmente se realiza utilizando el laringoscopio Macintosh apoyado por pinzas Magill.
Sin embargo, se recomienda realizar la intubación traqueal despierto en situaciones en las que se prevé una vía aérea difícil, escenario en el que esta técnica puede ser mal tolerada por el paciente.
Aunque la intubación con fibra óptica se considera el "estándar de oro", en ocasiones es difícil de realizar y, por lo tanto, son necesarias alternativas.
La hipótesis es que los laringoscopios ópticos como el nasotraqueal Airtraq y el Mcgrath pueden mejorar el tiempo y/o el éxito de la intubación nasotraqueal en un maniquí.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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A Coruña, España, 15004
- Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser Componente del servicio de anestesiología C.H.U. La Coruña
- Dar consentimiento voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Macintosh
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Cada participante utilizará el laringoscopio Macintosh (hoja No. 3), laringoscopio Airtraq NT y Laringoscopio Mcgrath en condiciones de vía aérea normal y difícil en diferentes escenarios simulados.
Otros nombres:
intubar con el laringoscopio macintosh
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Comparador activo: Mcgrath
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Cada participante utilizará el laringoscopio Macintosh (hoja No. 3), laringoscopio Airtraq NT y Laringoscopio Mcgrath en condiciones de vía aérea normal y difícil en diferentes escenarios simulados.
Otros nombres:
Intubar con dispositivo McGrath
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Comparador activo: Airtraq nasotraqueal
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Cada participante utilizará el laringoscopio Macintosh (hoja No. 3), laringoscopio Airtraq NT y Laringoscopio Mcgrath en condiciones de vía aérea normal y difícil en diferentes escenarios simulados.
Otros nombres:
intubar con Airtraq nasotraqueal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo en segundos requerido para un intento de intubación exitoso con el laringoscopio Macintosh, Airtraq NT y Mcgrath.
Periodo de tiempo: Dos meses
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Dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Visualización del tiempo de la glotis
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Dos meses
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Dos meses
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Dos meses
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La duración del primer intento de intubación (sea exitoso o no)
Periodo de tiempo: Dos meses
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Dos meses
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Número de intentos de intubación.
Periodo de tiempo: Dos meses
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Dos meses
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La tasa de éxito de la colocación del tubo endotraqueal (ETT) en la tráquea
Periodo de tiempo: Dos meses
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Dos meses
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Grado de Cormack y Lehane
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Dos meses
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|
Número de operadores necesarios
Periodo de tiempo: Dos meses
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Dos meses
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Gravedad del trauma dental
Periodo de tiempo: Dos meses
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Dos meses
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Satisfacción de los operadores
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Maassen R, Lee R, Hermans B, Marcus M, van Zundert A. A comparison of three videolaryngoscopes: the Macintosh laryngoscope blade reduces, but does not replace, routine stylet use for intubation in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2009 Nov;109(5):1560-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b7303a. Epub 2009 Aug 27.
- Maharaj CH, Higgins BD, Harte BH, Laffey JG. Evaluation of intubation using the Airtraq or Macintosh laryngoscope by anaesthetists in easy and simulated difficult laryngoscopy--a manikin study. Anaesthesia. 2006 May;61(5):469-77. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04547.x.
- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
- Hall CE, Shutt LE. Nasotracheal intubation for head and neck surgery. Anaesthesia. 2003 Mar;58(3):249-56. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03034.x.
- Liu L, Tanigawa K, Kusunoki S, Tamura T, Ota K, Yamaga S, Kida Y, Otani T, Sadamori T, Takeda T, Iwasaki Y, Hirohashi N. Tracheal intubation of a difficult airway using Airway Scope, Airtraq, and Macintosh laryngoscope: a comparative manikin study of inexperienced personnel. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1049-55. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d2aad7.
- Maharaj CH, O'Croinin D, Curley G, Harte BH, Laffey JG. A comparison of tracheal intubation using the Airtraq or the Macintosh laryngoscope in routine airway management: A randomised, controlled clinical trial. Anaesthesia. 2006 Nov;61(11):1093-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04819.x.
- Savoldelli GL, Schiffer E, Abegg C, Baeriswyl V, Clergue F, Waeber JL. Learning curves of the Glidescope, the McGrath and the Airtraq laryngoscopes: a manikin study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jul;26(7):554-8. doi: 10.1097/eja.0b013e3283269ff4.
- Maharaj CH, Costello JF, Harte BH, Laffey JG. Evaluation of the Airtraq and Macintosh laryngoscopes in patients at increased risk for difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 2008 Feb;63(2):182-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05316.x.
- Gomez-Rios MA, Serradilla LN. Use of the Airtraq(R) optical laryngoscope for nasotracheal intubation in predicted difficult airway management in oral surgery. Can J Anaesth. 2010 Dec;57(12):1136-7. doi: 10.1007/s12630-010-9390-5. Epub 2010 Oct 2. No abstract available.
- Lewis AR, Hodzovic I, Whelan J, Wilkes AR, Bowler I, Whitfield R. A paramedic study comparing the use of the Airtraq, Airway Scope and Macintosh laryngoscopes in simulated prehospital airway scenarios. Anaesthesia. 2010 Dec;65(12):1187-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06514.x. Epub 2010 Oct 19.
- Ueshima H, Asai T. Tracheal intubation in daylight and in the dark: a randomised comparison of the Airway Scope, Airtraq, and Macintosh laryngoscope in a manikin. Anaesthesia. 2010 Jul;65(7):684-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06366.x. Epub 2010 May 28.
- Lopez-Negrete IL, Salinas Aguirre U, Castrillo Villan JL, Rodriguez Delgado T, Colomino Alumbreros J, Aguilera Celorrio L. [Comparison of the view of the glottic opening through Macintosh and AirTraq laryngoscopes in patients undergoing scheduled surgery]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2010 Mar;57(3):147-52. doi: 10.1016/s0034-9356(10)70189-4. Spanish.
- McElwain J, Malik MA, Harte BH, Flynn NM, Laffey JG. Comparison of the C-MAC videolaryngoscope with the Macintosh, Glidescope, and Airtraq laryngoscopes in easy and difficult laryngoscopy scenarios in manikins. Anaesthesia. 2010 May;65(5):483-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06307.x. Epub 2010 Mar 19.
- Savoldelli GL, Schiffer E, Abegg C, Baeriswyl V, Clergue F, Waeber JL. Comparison of the Glidescope, the McGrath, the Airtraq and the Macintosh laryngoscopes in simulated difficult airways*. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1358-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05653.x.
- Ndoko SK, Amathieu R, Tual L, Polliand C, Kamoun W, El Housseini L, Champault G, Dhonneur G. Tracheal intubation of morbidly obese patients: a randomized trial comparing performance of Macintosh and Airtraq laryngoscopes. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):263-8. doi: 10.1093/bja/aem346.
- Maharaj CH, Buckley E, Harte BH, Laffey JG. Endotracheal intubation in patients with cervical spine immobilization: a comparison of macintosh and airtraq laryngoscopes. Anesthesiology. 2007 Jul;107(1):53-9. doi: 10.1097/01.anes.0000267529.71756.f0.
- Maharaj CH, Costello JF, Higgins BD, Harte BH, Laffey JG. Learning and performance of tracheal intubation by novice personnel: a comparison of the Airtraq and Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2006 Jul;61(7):671-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04653.x.
- Maharaj CH, Costello J, Higgins BD, Harte BH, Laffey JG. Retention of tracheal intubation skills by novice personnel: a comparison of the Airtraq and Macintosh laryngoscopes. Anaesthesia. 2007 Mar;62(3):272-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.04938.x.
- Ray DC, Billington C, Kearns PK, Kirkbride R, Mackintosh K, Reeve CS, Robinson N, Stewart CJ, Trudeau T. A comparison of McGrath and Macintosh laryngoscopes in novice users: a manikin study. Anaesthesia. 2009 Nov;64(11):1207-10. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06061.x.
- Walker L, Brampton W, Halai M, Hoy C, Lee E, Scott I, McLernon DJ. Randomized controlled trial of intubation with the McGrath Series 5 videolaryngoscope by inexperienced anaesthetists. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):440-5. doi: 10.1093/bja/aep191. Epub 2009 Jul 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MGR-AR-2010-A1
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