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Vergleich von Atemwegsgeräten bei der nasotrachealen Intubation bei Puppen (MGR-AR2010A1)

3. Januar 2012 aktualisiert von: Manuel Ángel Gómez-Ríos

Vergleich von Airtraq Nasotracheal Mcgrath und Macintosh Laryngoskop bei nasotrachealer Intubation: Eine Puppenstudie

In der Oralchirurgie ist in der Regel eine nasotracheale Intubation erforderlich, um einen uneingeschränkten chirurgischen Zugang zu ermöglichen. Die Standardmethode wird im Allgemeinen mit dem Macintosh-Laryngoskop und einer Magill-Zange durchgeführt. Es wird jedoch empfohlen, eine tracheale Wachintubation in Situationen durchzuführen, in denen ein schwieriger Atemweg zu erwarten ist, ein Szenario, in dem diese Technik vom Patienten möglicherweise schlecht vertragen wird. Obwohl die faseroptische Intubation als „Goldstandard“ gilt, ist sie manchmal schwierig durchzuführen und daher sind Alternativen erforderlich. Die Hypothese ist, dass optische Laryngoskope wie Airtraq Nasotracheal und Mcgrath die Zeit und/oder den Erfolg der Nasotrachealintubation bei einer Puppe verbessern können.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • A Coruña, Spanien, 15004
        • Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie Teil des Dienstes der Anästhesiologie C.H.U. Ein Coruña
  • Geben Sie Ihre freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die oben genannten Kriterien nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Macintosh
Jeder Teilnehmer wird das Macintosh-Laryngoskop (Spatel Nr. 3), das Laryngoskop Airtraq NT und das Mcgrath-Laryngoskop unter Bedingungen normaler und schwieriger Atemwege in verschiedenen simulierten Szenarien verwenden.
Andere Namen:
  • Macintosh
  • Airtraq NT
  • McGrath
Intubation mit dem Macintosh-Laryngoskop
Aktiver Komparator: McGrath
Jeder Teilnehmer wird das Macintosh-Laryngoskop (Spatel Nr. 3), das Laryngoskop Airtraq NT und das Mcgrath-Laryngoskop unter Bedingungen normaler und schwieriger Atemwege in verschiedenen simulierten Szenarien verwenden.
Andere Namen:
  • Macintosh
  • Airtraq NT
  • McGrath
Mit McGrath-Gerät intubieren
Aktiver Komparator: Airtraq Nasotracheal
Jeder Teilnehmer wird das Macintosh-Laryngoskop (Spatel Nr. 3), das Laryngoskop Airtraq NT und das Mcgrath-Laryngoskop unter Bedingungen normaler und schwieriger Atemwege in verschiedenen simulierten Szenarien verwenden.
Andere Namen:
  • Macintosh
  • Airtraq NT
  • McGrath
mit Airtraq Nasotracheal intubieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit in Sekunden, die für einen erfolgreichen Intubationsversuch mit dem Macintosh-Laryngoskop, Airtraq NT und Mcgrath erforderlich ist.
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitvisualisierung der Stimmritze
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate
Intubationszeit
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate
Die Dauer des ersten Intubationsversuchs (ob erfolgreich oder nicht)
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate
Anzahl der Intubationsversuche.
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate
Die Erfolgsrate der Platzierung des Endotrachealtubus (ETT) in der Luftröhre
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate
Cormack- und Lehane-Klasse
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate
Anzahl der benötigten Operatoren
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate
Schwere des Zahntraumas
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate
Zufriedenheit der Betreiber
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MGR-AR-2010-A1

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Klinische Studien zur Nasotracheale Intubation

Klinische Studien zur Macintosh-Laryngoskop, Airtraq NT, Mcgrath-Laryngoskop

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