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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01311284
Vergleich von Atemwegsgeräten bei der nasotrachealen Intubation bei Puppen (MGR-AR2010A1)
3. Januar 2012 aktualisiert von: Manuel Ángel Gómez-Ríos
Vergleich von Airtraq Nasotracheal Mcgrath und Macintosh Laryngoskop bei nasotrachealer Intubation: Eine Puppenstudie
In der Oralchirurgie ist in der Regel eine nasotracheale Intubation erforderlich, um einen uneingeschränkten chirurgischen Zugang zu ermöglichen.
Die Standardmethode wird im Allgemeinen mit dem Macintosh-Laryngoskop und einer Magill-Zange durchgeführt.
Es wird jedoch empfohlen, eine tracheale Wachintubation in Situationen durchzuführen, in denen ein schwieriger Atemweg zu erwarten ist, ein Szenario, in dem diese Technik vom Patienten möglicherweise schlecht vertragen wird.
Obwohl die faseroptische Intubation als „Goldstandard“ gilt, ist sie manchmal schwierig durchzuführen und daher sind Alternativen erforderlich.
Die Hypothese ist, dass optische Laryngoskope wie Airtraq Nasotracheal und Mcgrath die Zeit und/oder den Erfolg der Nasotrachealintubation bei einer Puppe verbessern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15004
- Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
23 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie Teil des Dienstes der Anästhesiologie C.H.U. Ein Coruña
- Geben Sie Ihre freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die oben genannten Kriterien nicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Macintosh
|
Jeder Teilnehmer wird das Macintosh-Laryngoskop (Spatel Nr. 3), das Laryngoskop Airtraq NT und das Mcgrath-Laryngoskop unter Bedingungen normaler und schwieriger Atemwege in verschiedenen simulierten Szenarien verwenden.
Andere Namen:
Intubation mit dem Macintosh-Laryngoskop
|
Aktiver Komparator: McGrath
|
Jeder Teilnehmer wird das Macintosh-Laryngoskop (Spatel Nr. 3), das Laryngoskop Airtraq NT und das Mcgrath-Laryngoskop unter Bedingungen normaler und schwieriger Atemwege in verschiedenen simulierten Szenarien verwenden.
Andere Namen:
Mit McGrath-Gerät intubieren
|
Aktiver Komparator: Airtraq Nasotracheal
|
Jeder Teilnehmer wird das Macintosh-Laryngoskop (Spatel Nr. 3), das Laryngoskop Airtraq NT und das Mcgrath-Laryngoskop unter Bedingungen normaler und schwieriger Atemwege in verschiedenen simulierten Szenarien verwenden.
Andere Namen:
mit Airtraq Nasotracheal intubieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zeit in Sekunden, die für einen erfolgreichen Intubationsversuch mit dem Macintosh-Laryngoskop, Airtraq NT und Mcgrath erforderlich ist.
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Zwei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zeitvisualisierung der Stimmritze
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Zwei Monate
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Intubationszeit
Zeitfenster: Zwei Monate
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Zwei Monate
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Die Dauer des ersten Intubationsversuchs (ob erfolgreich oder nicht)
Zeitfenster: Zwei Monate
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Zwei Monate
|
Anzahl der Intubationsversuche.
Zeitfenster: Zwei Monate
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Zwei Monate
|
Die Erfolgsrate der Platzierung des Endotrachealtubus (ETT) in der Luftröhre
Zeitfenster: Zwei Monate
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Zwei Monate
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Cormack- und Lehane-Klasse
Zeitfenster: Zwei Monate
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Zwei Monate
|
Anzahl der benötigten Operatoren
Zeitfenster: Zwei Monate
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Zwei Monate
|
Schwere des Zahntraumas
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Zwei Monate
|
Zufriedenheit der Betreiber
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Maassen R, Lee R, Hermans B, Marcus M, van Zundert A. A comparison of three videolaryngoscopes: the Macintosh laryngoscope blade reduces, but does not replace, routine stylet use for intubation in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2009 Nov;109(5):1560-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b7303a. Epub 2009 Aug 27.
- Maharaj CH, Higgins BD, Harte BH, Laffey JG. Evaluation of intubation using the Airtraq or Macintosh laryngoscope by anaesthetists in easy and simulated difficult laryngoscopy--a manikin study. Anaesthesia. 2006 May;61(5):469-77. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04547.x.
- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
- Hall CE, Shutt LE. Nasotracheal intubation for head and neck surgery. Anaesthesia. 2003 Mar;58(3):249-56. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03034.x.
- Liu L, Tanigawa K, Kusunoki S, Tamura T, Ota K, Yamaga S, Kida Y, Otani T, Sadamori T, Takeda T, Iwasaki Y, Hirohashi N. Tracheal intubation of a difficult airway using Airway Scope, Airtraq, and Macintosh laryngoscope: a comparative manikin study of inexperienced personnel. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1049-55. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d2aad7.
- Maharaj CH, O'Croinin D, Curley G, Harte BH, Laffey JG. A comparison of tracheal intubation using the Airtraq or the Macintosh laryngoscope in routine airway management: A randomised, controlled clinical trial. Anaesthesia. 2006 Nov;61(11):1093-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04819.x.
- Savoldelli GL, Schiffer E, Abegg C, Baeriswyl V, Clergue F, Waeber JL. Learning curves of the Glidescope, the McGrath and the Airtraq laryngoscopes: a manikin study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jul;26(7):554-8. doi: 10.1097/eja.0b013e3283269ff4.
- Maharaj CH, Costello JF, Harte BH, Laffey JG. Evaluation of the Airtraq and Macintosh laryngoscopes in patients at increased risk for difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 2008 Feb;63(2):182-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05316.x.
- Gomez-Rios MA, Serradilla LN. Use of the Airtraq(R) optical laryngoscope for nasotracheal intubation in predicted difficult airway management in oral surgery. Can J Anaesth. 2010 Dec;57(12):1136-7. doi: 10.1007/s12630-010-9390-5. Epub 2010 Oct 2. No abstract available.
- Lewis AR, Hodzovic I, Whelan J, Wilkes AR, Bowler I, Whitfield R. A paramedic study comparing the use of the Airtraq, Airway Scope and Macintosh laryngoscopes in simulated prehospital airway scenarios. Anaesthesia. 2010 Dec;65(12):1187-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06514.x. Epub 2010 Oct 19.
- Ueshima H, Asai T. Tracheal intubation in daylight and in the dark: a randomised comparison of the Airway Scope, Airtraq, and Macintosh laryngoscope in a manikin. Anaesthesia. 2010 Jul;65(7):684-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06366.x. Epub 2010 May 28.
- Lopez-Negrete IL, Salinas Aguirre U, Castrillo Villan JL, Rodriguez Delgado T, Colomino Alumbreros J, Aguilera Celorrio L. [Comparison of the view of the glottic opening through Macintosh and AirTraq laryngoscopes in patients undergoing scheduled surgery]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2010 Mar;57(3):147-52. doi: 10.1016/s0034-9356(10)70189-4. Spanish.
- McElwain J, Malik MA, Harte BH, Flynn NM, Laffey JG. Comparison of the C-MAC videolaryngoscope with the Macintosh, Glidescope, and Airtraq laryngoscopes in easy and difficult laryngoscopy scenarios in manikins. Anaesthesia. 2010 May;65(5):483-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06307.x. Epub 2010 Mar 19.
- Savoldelli GL, Schiffer E, Abegg C, Baeriswyl V, Clergue F, Waeber JL. Comparison of the Glidescope, the McGrath, the Airtraq and the Macintosh laryngoscopes in simulated difficult airways*. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1358-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05653.x.
- Ndoko SK, Amathieu R, Tual L, Polliand C, Kamoun W, El Housseini L, Champault G, Dhonneur G. Tracheal intubation of morbidly obese patients: a randomized trial comparing performance of Macintosh and Airtraq laryngoscopes. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):263-8. doi: 10.1093/bja/aem346.
- Maharaj CH, Buckley E, Harte BH, Laffey JG. Endotracheal intubation in patients with cervical spine immobilization: a comparison of macintosh and airtraq laryngoscopes. Anesthesiology. 2007 Jul;107(1):53-9. doi: 10.1097/01.anes.0000267529.71756.f0.
- Maharaj CH, Costello JF, Higgins BD, Harte BH, Laffey JG. Learning and performance of tracheal intubation by novice personnel: a comparison of the Airtraq and Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2006 Jul;61(7):671-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04653.x.
- Maharaj CH, Costello J, Higgins BD, Harte BH, Laffey JG. Retention of tracheal intubation skills by novice personnel: a comparison of the Airtraq and Macintosh laryngoscopes. Anaesthesia. 2007 Mar;62(3):272-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.04938.x.
- Ray DC, Billington C, Kearns PK, Kirkbride R, Mackintosh K, Reeve CS, Robinson N, Stewart CJ, Trudeau T. A comparison of McGrath and Macintosh laryngoscopes in novice users: a manikin study. Anaesthesia. 2009 Nov;64(11):1207-10. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06061.x.
- Walker L, Brampton W, Halai M, Hoy C, Lee E, Scott I, McLernon DJ. Randomized controlled trial of intubation with the McGrath Series 5 videolaryngoscope by inexperienced anaesthetists. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):440-5. doi: 10.1093/bja/aep191. Epub 2009 Jul 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MGR-AR-2010-A1
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