Rychlá titrace orálního zařízení při léčbě syndromu obstrukční spánkové apnoe (OSAS).
21. června 2011 aktualizováno: Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia
Hodnocení účinnosti a vedlejších účinků rychlého posunu dolní čelisti s orálním zařízením při léčbě syndromu obstrukční spánkové apnoe
Literatura nepojednává o tom, zda rychlá titrace orálního zařízení (30denní období) při léčbě syndromu obstrukční spánkové apnoe (OSAS) může zlepšit kvalitu života subjektů v tak krátkém období.
Temporomandibulární dysfunkce související (TMD) je jedním z nejdůležitějších vedlejších účinků pozorovaných při léčbě OSAS pomocí perorálního zařízení.
Vzhledem k tomu, že účinnost mandibulárních cvičení při kontrole bolesti TMD již byla ověřena, může hrát zásadní roli v podpoře rychlé titrace orálního aparátu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 04039-032
- Nábor
- Instituto Do Sono / Universidade Federal de São Paulo
-
Kontakt:
- LIA BITTENCOURT, PhD
- Telefonní číslo: 055-11-8234-1166
- E-mail: lia@pscicobio.epm.br
-
Kontakt:
- PAULO CUNALI, PhD
- Telefonní číslo: 055-41-96868668
- E-mail: pacunali@onda.com.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- LIA BITTENCOURT, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- PAULO CUNALI, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s diagnostikovanou mírnou až středně těžkou osou podle kritérií aasm (2005) z kliniky respiračních poruch (UNIFESP) odkazovaly na léčbu orálním aparátem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI ≤ 35 kg/m2
- MÍRNÁ AŽ STŘEDNÍ DIAGNOSTIKA OSAS PODLE KRITÉRIÍ AASM (2005)
- Negativní diagnóza TMD (podle RDC/TMD)
Kritéria vyloučení:
- STOMATOLOGICKÉ STAVY, KTERÉ KONTRAINDIKOVALY POUŽITÍ ÚSTNÍHO ZAŘÍZENÍ
- JINÉ PORUCHY SPÁNKU NEŽ OSAS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rychlá titrace
|
|
Pravidelná titrace
|
|
Rychlá tritace včetně cvičení dolní čelisti
|
|
Pravidelná tritace včetně cvičení dolní čelisti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEP0301/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .