- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01315535
Titulação Rápida de Aparelho Oral no Tratamento da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS)
21 de junho de 2011 atualizado por: Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia
Avaliação da Eficácia e Efeitos Colaterais do Avanço Mandibular Rápido com Aparelho Oral no Tratamento da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono
A literatura não discute se a titulação rápida do aparelho oral (período de 30 dias) no tratamento da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS), pode melhorar a qualidade de vida dos indivíduos em tão curto período.
A disfunção temporomandibular (DTM) é um dos efeitos colaterais mais importantes observados no tratamento da SAOS com aparelhos orais.
Uma vez que a eficácia dos exercícios mandibulares no controle da dor da DTM já foi verificada, eles podem desempenhar um papel fundamental no suporte à titulação rápida do aparelho oral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04039-032
- Recrutamento
- Instituto Do Sono / Universidade Federal de São Paulo
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Contato:
- LIA BITTENCOURT, PhD
- Número de telefone: 055-11-8234-1166
- E-mail: lia@pscicobio.epm.br
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Contato:
- PAULO CUNALI, PhD
- Número de telefone: 055-41-96868668
- E-mail: pacunali@onda.com.br
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Investigador principal:
- LIA BITTENCOURT, PhD
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Subinvestigador:
- PAULO CUNALI, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos diagnosticados com osas leve a moderada, de acordo com os critérios da aasm (2005) do ambulatório de distúrbios respiratórios (UNIFESP), encaminhados para tratamento com aparelhos orais.
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≤ 35kg/m2
- DIAGNÓSTICO DE SAOS LEVE A MODERADA SEGUNDO OS CRITÉRIOS DA AASM (2005)
- Diagnóstico negativo de DTM (de acordo com RDC/TMD)
Critério de exclusão:
- CONDIÇÕES DENTÁRIAS QUE CONTRAINDICAM O USO DO APARELHO ORAL
- DISTÚRBIOS DO SONO QUE NÃO SEJA SAOS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Titulação rápida
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Titulação regular
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Tritação rápida incluindo exercícios mandibulares
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Tritação Regular Incluindo Exercícios Mandibulares
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP0301/10
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