Titolazione rapida dell'apparecchio orale nel trattamento della sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS).
21 giugno 2011 aggiornato da: Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia
Valutazione dell'efficacia e degli effetti collaterali dell'avanzamento mandibolare rapido con l'apparecchio orale nel trattamento della sindrome delle apnee ostruttive del sonno
La letteratura non discute se la titolazione rapida dell'apparecchio orale (periodo di 30 giorni) nel trattamento della sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) possa migliorare la qualità della vita dei soggetti in un periodo così breve.
La disfunzione temporomandibolare correlata (TMD) è uno dei più importanti effetti collaterali osservati nel trattamento dell'OSAS con apparecchio orale.
Poiché l'efficacia degli esercizi mandibolari nel controllo del dolore TMD è già stata verificata, può svolgere un ruolo fondamentale nel supporto della titolazione rapida dell'apparecchio orale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 04039-032
- Reclutamento
- Instituto Do Sono / Universidade Federal de São Paulo
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Contatto:
- LIA BITTENCOURT, PhD
- Numero di telefono: 055-11-8234-1166
- Email: lia@pscicobio.epm.br
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Contatto:
- PAULO CUNALI, PhD
- Numero di telefono: 055-41-96868668
- Email: pacunali@onda.com.br
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Investigatore principale:
- LIA BITTENCOURT, PhD
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Sub-investigatore:
- PAULO CUNALI, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti con diagnosi di osa da lieve a moderata, secondo i criteri aasm (2005) della clinica per i disturbi respiratori (UNIFESP) riferiti al trattamento con apparecchi orali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC ≤ 35 kg/m2
- DIAGNOSI OSAS DA LIEVE A MODERATA SECONDO I CRITERI AASM (2005)
- Diagnosi TMD negativa (secondo RDC/TMD)
Criteri di esclusione:
- CONDIZIONI DENTALI CHE CONTROINDICANO L'UTILIZZO DELL'APPARECCHIO ORALE
- DISTURBI DEL SONNO DIVERSI DALL'OSAS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Titolazione rapida
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Titolazione regolare
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Tritazione veloce inclusi esercizi mandibolari
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Tritazione regolare inclusi esercizi mandibolari
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
15 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP0301/10
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