- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01315535
Schnelle Titration der oralen Apparatur bei der Behandlung des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms (OSAS).
21. Juni 2011 aktualisiert von: Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia
Bewertung der Wirksamkeit und Nebenwirkungen des schnellen Unterkiefervorschubs mit oraler Apparatur bei der Behandlung des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms
In der Literatur wird nicht diskutiert, ob die schnelle orale Titration (30-Tage-Zeitraum) bei der Behandlung des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms (OSAS) die Lebensqualität der Patienten in einem so kurzen Zeitraum verbessern kann.
Temporomandibuläre Dysfunktion im Zusammenhang mit (TMD) ist eine der wichtigsten Nebenwirkungen, die bei der OSAS-Behandlung mit oraler Apparatur beobachtet werden.
Da die Wirksamkeit von Unterkieferübungen bei der Kontrolle von CMD-Schmerzen bereits verifiziert wurde, kann sie eine grundlegende Rolle bei der Unterstützung der schnellen Titration der oralen Apparatur spielen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04039-032
- Rekrutierung
- Instituto Do Sono / Universidade Federal de São Paulo
-
Kontakt:
- LIA BITTENCOURT, PhD
- Telefonnummer: 055-11-8234-1166
- E-Mail: lia@pscicobio.epm.br
-
Kontakt:
- PAULO CUNALI, PhD
- Telefonnummer: 055-41-96868668
- E-Mail: pacunali@onda.com.br
-
Hauptermittler:
- LIA BITTENCOURT, PhD
-
Unterermittler:
- PAULO CUNALI, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen gemäß den Aasm-Kriterien (2005) der Klinik für Atemwegserkrankungen (UNIFESP) leichte bis mittelschwere Osas diagnostiziert wurden, verwiesen auf eine Behandlung mit oralen Geräten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≤ 35 kg/m2
- LEICHTE BIS MÄSSIGE OSAS-DIAGNOSE NACH AASM-KRITERIEN (2005)
- Negative TMD-Diagnose (nach RDC/TMD)
Ausschlusskriterien:
- ZAHNBESCHWERDE, DIE DEN GEBRAUCH DES MUNDGERÄTS KONTRAINDIZIERTEN
- ANDERE SCHLAFSTÖRUNGEN ALS OSAS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Schnelle Titration
|
|
Regelmäßige Titration
|
|
Schnelle Tritation mit Unterkieferübungen
|
|
Regelmäßige Tritationen einschließlich Unterkieferübungen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP0301/10
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersAbgeschlossenObstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep EndoscopyFrankreich
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityBeendetSchlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere BedingungenVereinigte Staaten