- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01315535
Titrage rapide de l'appareil buccal lors du traitement du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS)
21 juin 2011 mis à jour par: Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia
Évaluation de l'efficacité et des effets secondaires de l'avancement mandibulaire rapide avec un appareil buccal dans le traitement du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
La littérature ne discute pas si la titration rapide de l'appareil buccal (période de 30 jours) dans le traitement du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) peut améliorer la qualité de vie des sujets sur une période aussi brève.
Le dysfonctionnement temporo-mandibulaire (TMD) est l'un des effets secondaires les plus importants observés dans le traitement du SAOS avec un appareil buccal.
Puisque l'efficacité des exercices mandibulaires dans le contrôle de la douleur TMD a déjà été vérifiée, il peut jouer un rôle fondamental dans le soutien de la titration rapide de l'appareil buccal.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
São Paulo, Brésil, 04039-032
- Recrutement
- Instituto Do Sono / Universidade Federal de São Paulo
-
Contact:
- LIA BITTENCOURT, PhD
- Numéro de téléphone: 055-11-8234-1166
- E-mail: lia@pscicobio.epm.br
-
Contact:
- PAULO CUNALI, PhD
- Numéro de téléphone: 055-41-96868668
- E-mail: pacunali@onda.com.br
-
Chercheur principal:
- LIA BITTENCOURT, PhD
-
Sous-enquêteur:
- PAULO CUNALI, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets diagnostiqués avec un SAOS léger à modéré, selon les critères de l'aasm (2005) de la clinique des troubles respiratoires (UNIFESP) ont été orientés vers un traitement par appareil buccal.
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≤ 35kg/m2
- DIAGNOSTIC DE SAOS LÉGER À MODÉRÉ SELON LES CRITÈRES AASM (2005)
- Diagnostic TMD négatif (selon RDC/TMD)
Critère d'exclusion:
- CONDITIONS DENTAIRES CONTRE-INDIQUANT L'UTILISATION DE L'APPAREIL BUCCO-DENTAIRE
- TROUBLES DU SOMMEIL AUTRES QUE SAOS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Titrage rapide
|
|
Titrage régulier
|
|
Tritation rapide incluant des exercices mandibulaires
|
|
Tritation régulière incluant des exercices mandibulaires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2011
Première publication (Estimation)
15 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladie
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Syndrome
- Apnée
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP0301/10
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .