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Titrage rapide de l'appareil buccal lors du traitement du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS)

Évaluation de l'efficacité et des effets secondaires de l'avancement mandibulaire rapide avec un appareil buccal dans le traitement du syndrome d'apnée obstructive du sommeil

La littérature ne discute pas si la titration rapide de l'appareil buccal (période de 30 jours) dans le traitement du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) peut améliorer la qualité de vie des sujets sur une période aussi brève. Le dysfonctionnement temporo-mandibulaire (TMD) est l'un des effets secondaires les plus importants observés dans le traitement du SAOS avec un appareil buccal. Puisque l'efficacité des exercices mandibulaires dans le contrôle de la douleur TMD a déjà été vérifiée, il peut jouer un rôle fondamental dans le soutien de la titration rapide de l'appareil buccal.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 04039-032
        • Recrutement
        • Instituto Do Sono / Universidade Federal de São Paulo
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • LIA BITTENCOURT, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • PAULO CUNALI, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets diagnostiqués avec un SAOS léger à modéré, selon les critères de l'aasm (2005) de la clinique des troubles respiratoires (UNIFESP) ont été orientés vers un traitement par appareil buccal.

La description

Critère d'intégration:

  • IMC ≤ 35kg/m2
  • DIAGNOSTIC DE SAOS LÉGER À MODÉRÉ SELON LES CRITÈRES AASM (2005)
  • Diagnostic TMD négatif (selon RDC/TMD)

Critère d'exclusion:

  • CONDITIONS DENTAIRES CONTRE-INDIQUANT L'UTILISATION DE L'APPAREIL BUCCO-DENTAIRE
  • TROUBLES DU SOMMEIL AUTRES QUE SAOS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Titrage rapide
Titrage régulier
Tritation rapide incluant des exercices mandibulaires
Tritation régulière incluant des exercices mandibulaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2011

Première publication (Estimation)

15 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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